5.1. АФС

5.1.1.

Производство фармацевтических субстанций методом химического синтеза

Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции

Производство неочищенной фармацевтической субстанции

Солеобразование/очистка: указать (например, перекристаллизация)

Регенерация растворителей

5.1.2.

Производство фармацевтических субстанций методами выделения из природных источников

Выделение фармацевтических субстанций из источников растительного происхождения

Выделение фармацевтических субстанций из источников животного происхождения

Выделение фармацевтических субстанций из органов (тканей) человека

Выделение фармацевтических субстанций из источников минерального происхождения

Модификация выделенной фармацевтической субстанции (указывается источник из пунктов 3.2.1 - 3.2.4 настоящего Перечня процедур (работ), выполняемых в ходе оказания услуги)

Очистка выделенной фармацевтической субстанции (указывается источник из пунктов 3.2.1 - 3.2.4 настоящего Перечня процедур (работ), выполняемых в ходе оказания услуги)

5.1.3.

Производство фармацевтических субстанций с использованием биологических процессов

Ферментация

Производство с использованием клеточных культур _____________ (указать тип используемых клеток) (под указанием типа клеточных культур понимается их типовая специфичность, линия, штамм и прочее)

Выделение/очистка

Модификация

5.1.4.

Производство стерильных фармацевтических субстанций (разделы 3.1, 3.2, 3.3 настоящего Перечня процедур (работ), выполняемых в ходе оказания услуги, должны быть заполнены, где применимо)

Фармацевтические субстанции, производимые в асептических условиях

Фармацевтические субстанции, подвергаемые финишной стерилизации

5.1.5.

Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций

Стадии физической обработки (указать) _____________ (например, сушка, измельчение, просеивание)