5. Постинспекционные мероприятия

5.1.

Обработка и анализ результатов фармацевтической инспекции с целью подготовки инспекционного отчета

Не применимо

8

2/3

16/24

5.2.

Формулирование несоответствий

Не применимо

4

2/3

8/12

5.3.

Оценка результатов испытания продукции от испытательной лаборатории в случае отбора проб

Не применимо

4

2/3

8/12

5.4.

Комплектация досье производителя (файла производителя)

Не применимо

4

1

4

5.5.

Составление, согласование и подписание отчета

Не применимо

56

2/3

112/168

5.6.

Составление, утверждение и регистрация сопроводительных писем к отчету и акту приема-передачи.

Не применимо

1

2/3

2/3

5.7.

Направление отчета с сопроводительными письмами заявителю и уполномоченному органу.

Не применимо

2

1

2

5.8.

Размещение отчета в электронной системе

Не применимо

1

1

1

ИТОГО пункты 1 - 5 настоящих Типовых наименований работ, осуществляемых при оказании услуги

до 30 (применимо в ходе последующей фармацевтической инспекции с учетом представленных плана корректирующих и предупреждающих действий и отчета о его выполнении)

253

1/2(3)

490/685

31 - 40

261

1/2(3)

506/709

41 - 50

277

1/2(3)

538/757

51 - 60

317

1/2(3)

618/877