|
Аннотация
|
Регистрация держателя РУ, являющегося иностранной организацией, у которого нет представительства на территории Российской Федерации или который принял решение о самостоятельном взаимодействии с ИС МДЛП без привлечения представительства на территории Российской Федерации, осуществляется в ИС МДЛП на основании поданной им электронной заявки.
Уполномоченный ФОИВ посредством функционала ИС МДЛП рассматривает сведения, представленные субъектом обращения в ИС МДЛП для регистрации, а также принимает решение о регистрации (отказе в регистрации).
По результатам рассмотрения заявления:
- при отсутствии оснований для отказа завершается регистрация в ИС МДЛП, создается личный кабинет и субъекту обращения присваивается регистрационный номер субъекта обращения в ИС МДЛП;
- при наличии оснований для отказа формируется сообщение об отказе в регистрации в ИС МДЛП и предоставлении личного кабинета
|
|
Участники взаимодействия
|
- держатель РУ, являющийся иностранной организацией;
- уполномоченный ФОИВ
|
|
Описание выполняемых действий
|
|
1. - 2. Подача и регистрация электронной заявки на регистрацию субъекта обращения в ИС МДЛП
|
|
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса
|
В заявке на регистрацию в ИС МДЛП держателем РУ, являющимся иностранной организацией, указываются следующие сведения:
- наименование держателя РУ;
- вид субъекта обращения (резидент Российской Федерации или представительство иностранного резидента, иностранный резидент);
- код налогоплательщика держателя РУ в стране регистрации (аналог ИНН);
- код страны регистрации держателя РУ;
- индекс;
- фамилия, имя, отчество (при наличии);
- телефон контактного лица;
- адрес электронной почты
|
|
3. Проверка уполномоченным ФОИВ представленных в электронной заявке сведений
|
|
4. Принятие решения о регистрации субъекта обращения в ИС МДЛП и предоставлении доступа к личному кабинету (при отсутствии оснований для отказа)
|
|
5. Подтверждение уполномоченным ФОИВ электронной заявки субъекта обращения в ИС МДЛП (при отсутствии оснований для отказа)
|
|
6. Создание личного кабинета субъекта обращения в ИС МДЛП предоставление субъекту обращения доступа в личный кабинет ИС МДЛП (при отсутствии оснований для отказа)
|
|
7. Уведомление субъекта обращения о регистрации в ИС МДЛП (при отсутствии оснований для отказа)
|
|
Перечень оснований для отказа в регистрации
|
- отсутствие сведений о держателе РУ, являющемся иностранной организацией, в регистрационных удостоверениях ЛП в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава России
|
|
8. Принятие решения об отказе в регистрации субъекта обращения в ИС МДЛП (при наличии оснований для отказа)
|
|
9. Уведомление субъекта обращения об отказе в регистрации в ИС МДЛП с указанием причины (при наличии оснований для отказа)
|
|
Особые условия
|
Наименование держателя РУ в заявке на регистрацию в ИС МДЛП указывается строго в соответствии с наименованием, зарегистрированным в РУ в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава России
|
