3.9.2. Повторный ввод в оборот ЛП, ранее выведенных из оборота по различным причинам

Аннотация

В случае возникновения необходимости субъектом обращения может быть осуществлен повторный ввод в оборот ЛП, ранее выведенных из оборота по различным причинам.

Операция повторного ввода в оборот применяется как для возврата в оборот ранее выведенных из гражданского оборота ЛП, так и для перевода в статус, позволяющий осуществлять дальнейшие операции в ИС МДЛП с ЛП, ранее не введенных в гражданский оборот, а также ЛП, не подлежащих реализации.

Повторный ввод ЛП в оборот может осуществляться только субъектом обращения, ранее осуществившим вывод этих ЛП из оборота, за исключением случая повторного ввода в оборот ЛП, ранее выведенных из оборота по причине списания при отгрузке ЛП в рамках закрытых контрактов (договоров). В указанном случае сведения о повторном вводе в оборот регистрирует субъект обращения, являющийся получателем таких ЛП.

Сведения о повторном вводе ЛП в оборот представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.

Повторный ввод ЛП в оборот согласно настоящему разделу Паспортов процессов может быть применен в отношении ЛП:

- ранее отобранных в качестве образцов (устаревшая операция 312) (тип 3);

- ранее отобранных в рамках федерального государственного контроля (надзора), осуществляемого Росздравнадзором (тип 7);

- ранее выведенных из оборота по причине списания (тип 1);

- ранее выведенных из оборота в результате розничной продажи (только для недоброкачественных ЛП) (тип 9);

- ранее выведенных в рамках отпуска по льготному рецепту (только для недоброкачественных ЛП) (тип 4);

- ранее выданных для оказания медицинской помощи (только для недоброкачественных ЛП) (тип 5);

- ранее выведенных из оборота в рамках экспорта (тип 10);

- ранее выведенных из оборота в рамках вывоза ЛП на территорию государства-члена ЕАЭС (тип 8);

- ранее выведенных из оборота в результате отгрузки незарегистрированному участнику (возврат от незарегистрированного участника) (тип 6);

- ранее выведенных из оборота в целях клинических исследований (тип 11);

- ранее выведенных из оборота в результате отпуска ЛП в аптеке по документам (только для недоброкачественных ЛП) (тип 12);

- ранее выведенных из оборота в рамках экспорта ЛП вне территории Российской Федерации (тип 13);

- ранее выведенных из оборота с типом вывода "продан в розницу" в рамках контрольной закупки (тип 9);

- ранее выведенных из оборота с типом вывода недостача (списание при инвентаризации) (тип 14);

- ранее выведенных из оборота в результате перемещения в карантинную зону (тип 15);

- ранее выведенных из оборота по причине списания при отсутствии информации согласно БП (тип 16)

Участники взаимодействия

- субъект обращения, осуществивший ранее вывод ЛП из оборота;

- субъект обращения, являющийся получателем ЛП, ранее выведенных их оборота в рамках закрытых контрактов (договоров)

Описание выполняемых действий

1. Выявление ЛП, в отношении которых необходимо осуществить повторный ввод оборот

2. Передача в ИС МДЛП сведений о повторном вводе ЛП в оборот с использованием схемы 391-return_to_circulation.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

При регистрации в ИС МДЛП операции повторного ввода в оборот субъектом обращения осуществляется передача следующих сведений в ИС МДЛП:

- дата совершения операции;

- регистрационный номер в ИС МДЛП или идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, осуществляющего повторный ввод в оборот;

- причина вывода из оборота;

- причина возврата (надлежащего/ненадлежащего качества);

- дата первичного документа (при наличии) или дата государственного контракта по государственному оборонному заказу (при выводе из оборота в рамках закрытых контрактов (договоров));

- номер первичного документа (при наличии) или идентификатор государственного контракта по государственному оборонному заказу (при выводе из оборота в рамках закрытых контрактов (договоров));

- SGTIN

3. Автоматическая проверка возможности регистрации операции повторного ввода в оборот ЛП

4. Регистрация в ИС МДЛП сведений о повторном вводе в оборот ЛП (при отсутствии оснований для отказа)

5. Отказ в регистрации в ИС МДЛП сведений о повторном вводе в оборот ЛП (при наличии оснований для отказа)

Перечень оснований для отказа в регистрации

- отсутствие сведений о ранее зарегистрированной соответствующей операции вывода ЛП из оборота;

- отсутствие сведений о выводе ЛП из оборота субъектом обращения, регистрирующим сведения о повторном вводе ЛП в оборот, за исключением повторного ввода в оборот ранее выведенных из оборота ЛП по причине списания при отгрузке ЛП в рамках закрытых контрактов (договоров);

- несоответствие идентификатора государственного контракта по государственному оборонному заказу идентификатору, указанному в операции вывода из оборота в рамках закрытых контрактов (договоров)

Особые условия

Допускается повторный ввод в оборот ЛП, ранее выведенных из оборота в результате продажи, выдачи ЛП в аптеке по документам, отпуска по льготному рецепту или выдачи для оказания медицинской помощи, только в отношении недоброкачественных ЛП с указанием соответствующей причины возврата в операции 391.

При осуществлении повторного ввода в оборот ЛП, ранее выведенных из оборота при отгрузке ЛП в рамках закрытых контрактов (договоров), субъектом обращения, являющимся получателем ЛП, должен быть заполнен номер первичного документа в операции повторного ввода в оборот, соответствующий номеру документа-основания, содержащему в соответствии с Разделом 5.5 настоящих Паспортов процессов идентификатор государственного контракта по государственному оборонному заказу, присваиваемый в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона "О государственном оборонном заказе".

Условия применения операции повторного ввода ЛП в оборот с указанием причины возврата (reason_return_type_enum) приведены в Приложении N 2 настоящих Паспортов процессов.

Повторный ввод в оборот ЛП, ранее выведенных из оборота в результате перемещения в карантинную зону или ранее выведенных из оборота по причине списания при отсутствии информации согласно БП, будет доступен после дополнительного уведомления, направленного субъектам обращения оператором ИС МДЛП