|
Аннотация
|
При необходимости собственником может осуществляться возврат ЛП, отгруженных ему контрактным производителем.
Регистрацию в ИС МДЛП сведений осуществляет собственник ЛП, которому ранее была осуществлена передача ЛП, произведенных в рамках контрактного производства.
Сведения о возврате ЛП контрактному производителю представляются собственником в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты отгрузки ЛП.
При этом российским производителем лекарственных средств осуществляется подтверждение зарегистрированных собственником сведений в течение 5 рабочих дней с даты приемки ЛП и регистрации в ИС МДЛП сведений о возврате ЛП
|
|
Участник взаимодействия
|
- субъект обращения - собственник ЛП;
- контрактный производитель (российский производитель лекарственных средств)
|
|
Описание выполняемых действий
|
|
1. Отгрузка ЛП контрактному производителю в рамках процедуры возврата
|
|
2. - 3. Регистрация в ИС МДЛП сведений о возврате ЛП контрактному производителю с использованием схемы 315-return_contract_production.xsd
|
|
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса
|
При регистрации в ИС МДЛП операции возврата ЛП контрактному производителю субъект обращения, осуществляющий возврат ЛП, передает следующие сведения:
- дата совершения операции;
- идентификатор места осуществления деятельности собственника ЛП, осуществляющего возврат ЛП;
- идентификатор места осуществления деятельности российского производителя лекарственных средств;
- дата первичного документа;
- номер первичного документа;
- SGTIN и/или SSCC
|
|
4. Приемка ЛП контрактным производителем
|
|
5. Уведомление контрактного производителя о возврате ЛП собственником с использованием схемы 622-return_contract_production_notification.xsd
|
|
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса
|
Уведомление контрактного производителя о регистрации сведений о возврате ЛП собственником формируется на основании ранее зарегистрированной субъектом обращения, осуществляющим возврат, операции и содержит следующие сведения:
- дата совершения операции;
- идентификатор места осуществления деятельности собственника, осуществляющего возврат ЛП;
- идентификатор места осуществления деятельности российского производителя лекарственных средств;
- дата первичного документа;
- номер первичного документа;
- SGTIN и/или SSCC
|
|
6. Осуществление проверки контрактным производителем ранее зарегистрированных сведений о возврате ЛП собственником
|
|
7. - 8. Регистрация в ИС МДЛП подтверждения (акцептования) сведений контрактным производителем о возврате ЛП с использованием схемы 701-accept.xsd
|
|
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса
|
Для осуществления подтверждения (акцептования) сведений о возврате ЛП собственником контрактный производитель обеспечивает передачу в ИС МДЛП следующих сведений:
- дата совершения операции;
- идентификатор места осуществления деятельности российского производителя лекарственных средств;
- идентификатор места осуществления деятельности собственника, осуществляющего возврат ЛП;
- SGTIN и/или SSCC
|
|
9. Уведомление собственника, осуществляющего возврат ЛП, о подтверждении (акцептовании) контрактным производителем сведений о возврате ЛП с использованием схемы 607-accept_notification.xsd
|
|
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса
|
Уведомление собственника, осуществляющего возврат ЛП, о подтверждении (акцептовании) контрактным производителем сведений о возврате ЛП формируется на основании ранее зарегистрированной контрактным производителем операции и содержит следующие сведения:
- дата совершения операции;
- идентификатор места осуществления деятельности российского производителя лекарственных средств;
- идентификатор места осуществления деятельности собственника, осуществляющего возврат ЛП;
- SGTIN и/или SSCC
|
|
Особые условия
|
Допускается возврат ЛП на место осуществления деятельности российского производителя лекарственных средств, отличное от места осуществления деятельности, с которого была осуществлена отгрузка ЛП
|
