5.5. Вывод ЛП из оборота по различным причинам (отбор в целях выборочного контроля, недостачи, таможенного контроля и др.)

Аннотация

Вывод ЛП из оборота может осуществляться субъектами обращения с учетом различных типов совершаемых операций:

- отбор образцов таможенными органами (тип 7);

- отбор образцов в рамках федерального государственного контроля (надзора) (тип 6);

- отбор образцов для проведения клинических исследований (тип 9);

- отбор образцов для фармацевтической экспертизы (тип 10);

- недостача (тип 11);

- передача демонстрационных образцов (тип 12);

- списание без передачи на уничтожение (тип 13);

- вывод из оборота SSCC/SGTIN, накопленных в рамках эксперимента (тип 14);

- списание разукомплектованной вторичной упаковки (тип 16);

- списание производственного брака (тип 15);

- производство медицинских изделий (тип 17);

- производство лекарственных препаратов (тип 18);

- отбор контрольных образцов (тип 19);

- отбор архивных образцов (тип 20);

- хищение (тип 21);

- списание лекарственных препаратов при отсутствии информации согласно бизнес процессам (тип 23);

- экспорт вне территории Российской Федерации (тип 24);

- предоставление гуманитарной помощи (тип 26);

- перемещение в карантинную зону (тип 27);

- самостоятельное уничтожение (тип 28).

Сведения о выводе ЛП из оборота представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции

Участники взаимодействия

- субъект обращения, осуществляющий вывод ЛП из оборота

Описание выполняемых действий

1. Осуществление субъектом обращения вывода ЛП из оборота по различным причинам

2. - 3. Регистрация в ИС МДЛП сведений о выводе из оборота ЛП по различным причинам с использованием схем 552-withdrawal.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

При регистрации в ИС МДЛП операций вывода из оборота ЛП по различным причинам субъектом обращения осуществляется передача следующих сведений:

- дата совершения операции;

- регистрационный номер держателя РУ (или его представительства) или идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения;

- тип вывода из оборота;

- код страны экспорта (для вывода из оборота с типом "экспорт вне территории Российской Федерации" или "предоставление гуманитарной помощи");

- способ уничтожения ЛП (для вывода из оборота с типом "самостоятельное уничтожение");

- причина уничтожения ЛП (для вывода из оборота с типом "самостоятельное уничтожение");

- дата документа-основания (при необходимости) или дата государственного контракта по государственному оборонному заказу (при выводе из оборота в рамках закрытых контрактов (договоров));

- номер документа-основания (при необходимости) или идентификатор государственного контракта по государственному оборонному заказу (при выводе из оборота в рамках закрытых контрактов (договоров));

- SGTIN и/или SSCC;

- доля от вторичной упаковки

Особые условия

Не допускается регистрация сведений о выводе из оборота с типом "Вывод ЛП, накопленных в рамках эксперимента" для ЛП, поставляемых в рамках программы высокозатратных нозологий.

Не допускается регистрация сведений о выводе из оборота с типом "Вывод ЛП, накопленных в рамках эксперимента" для ЛП, произведенных после 01.07.2020.

Списание разукомплектованной вторичной упаковки допускается только для ЛП, в отношении которых ранее зарегистрирована операция частичного выбытия (розничной продажи, отпуска по льготному рецепту, выдачи для медицинского применения).

Регистрация сведений о выводе из оборота с типом "Списание без передачи на уничтожение" применяется в том числе для регистрации сведений об отгрузке ЛП в рамках закрытых контрактов (договоров). При осуществлении такой отгрузки реквизит номер документа-основания должен содержать идентификатор государственного контракта по государственному оборонному заказу, присваиваемый в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона "О государственном оборонном заказе".

При регистрации сведений о выводе ЛП из оборота в рамках экспорта вне территории Российской Федерации или предоставление гуманитарной помощи должен быть указан код страны экспорта.

Операция с типом "федеральный надзор" (тип 8) является устаревшей.

Операции вывода из оборота с типами "перемещение в карантинную зону" и "самостоятельное уничтожение", будут доступны после дополнительного уведомления, направленного субъектам обращения оператором ИС МДЛП

При передаче сведений о самостоятельном уничтожении ЛП в реквизитах документа-основания необходимо будет указать реквизиты акта об уничтожении, поля способ уничтожения и причины уничтожения ЛП также являются обязательными