Показания к проведению тщательного наблюдения

- локализованный РПЖ (T1a - T2cN0M0);

- ожидаемая продолжительность жизни пациента менее 10 лет (при TaG1 - G2 менее 15 лет);

- высокодифференцированная опухоль;

- тяжелые сопутствующие заболевания.

При анализе результатов тактики отсроченного лечения отмечено, что 10-летняя опухолеспецифическая выживаемость пациентов с высоко- и умеренно дифференцированными опухолями составляет 87%, а пациентов с низкодифференцированными опухолями - 34% [143]. Другие исследования продемонстрировали, что у пациентов с РПЖ со стадией T1 - 2 и дифференцировкой опухоли ISUP 2 показатели опухолевоспецифической выживаемости составили 82 - 87% и 80 - 95% соответственно [144]. Риск смерти от РПЖ при проведении тщательного наблюдения в различных возрастных группах при дифференцировке опухоли 2 - 4 балла по шкале Глисона составляет 4 - 7%, 5 баллов - 6 - 11%, 6 баллов - 18 - 30%, 7 баллов - 42 - 70%, 8 - 10 баллов - 67 - 80% (уровень убедительности рекомендаций - C, уровень достоверности доказательств - 3) [145]. Исследование PIVOT не продемонстрировало преимуществ активного хирургического лечения пациентов с РПЖ низкого риска по сравнению с тщательным наблюдением при медиане наблюдения 12,7 лет [146].

Пациентам с выраженной сопутствующей патологией и ожидаемой продолжительностью жизни менее 10 лет рекомендована тактика тщательного наблюдения (отсроченного лечения) [134, 145].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 1).

Комментарии: тактика тщательного наблюдения (отсроченного лечения) предполагает отказ от немедленного лечения пациента при выявлении РПЖ с динамическим наблюдением и проведением терапии при признаках прогрессирования болезни. Такой тактический вариант позволяет избежать осложнений и побочных реакций радикальных методов лечения.

При появлении признаков прогрессирования процесса и мотивированности или по желанию пациента, находящегося на тщательном наблюдении, к активному лечению рекомендовано гормональное лечение [147, 148].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 1).

Комментарии: пациента следует информировать, что немедленное начало гормонотерапии РПЖ приводит к более продолжительной опухолеспецифической выживаемости, чем при отсроченном начале лечения.

При предположительно локализованном РПЖ (N0, M0)

Молодым пациентам с умеренно дифференцированные опухолью (стадии T1a, T1b, T1c), находящимся на тщательном наблюдении, с ожидаемой продолжительностью жизни > 10 лет рекомендуется периодическое проведение повторного анализа уровня ПСА, ТРУЗИ и биопсии с целью выявления признаков прогрессии заболевания [98, 149].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).

Комментарии: периодичность выполнения повторных исследований в настоящее время не определена, однако не должна быть менее 3 месяцев и более 12 месяцев.

Для пациентов с высоко- и умеренно дифференцированной опухолью стадии T1b - T2b без клинических проявлений, с ожидаемой продолжительностью жизни < 10 лет, находящихся на тщательном наблюдении, рекомендуется проведение повторного анализа уровня ПСА, ТРУЗИ и биопсии с целью выявления признаков прогрессии заболевания [98].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).

Комментарии: периодичность выполнения повторных исследований в настоящее время не определена, однако не должна быть менее 3 месяцев и более 12 месяцев.