Принятие решения о выдаче заявителю ДПО (об отказе в выдаче ДПО)

68. Основанием для начала административной процедуры является поступление в Россельхознадзор надлежащим образом оформленных и зарегистрированных заявительных документов.

69. Должностным лицом, ответственным за выполнение административной процедуры, является заместитель Руководителя Россельхознадзора.

70. В случае наличия оснований, указанных в подпунктах 1 - 5 пункта 20 Административного регламента, Россельхознадзором принимается решение об отказе в выдаче ДПО.

71. Решение об отказе в выдаче ДПО оформляется приказом Россельхознадзора.

72. В приказ Россельхознадзора об отказе в выдаче ДПО включаются следующие сведения:

1) наименование уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

2) полное и (в случае, если имеются) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма заявителя, его адрес;

3) наименование (наименования) (торговое наименование и международное непатентованное наименование - далее МНН) и лекарственная форма лекарственного (лекарственных) препарата (препаратов) с указанием дозировки;

4) наименование производственной (производственных) площадки (площадок) с указанием производимого на ней (них) конкретного лекарственного препарата;

5) основания для отказа в выдаче ДПО.

73. Ответственный исполнитель направляет заявителю уведомление об отказе в выдаче ДПО в течение трех рабочих дней со дня его подписания с указанием мотивированных причин отказа.

Уведомление об отказе в выдаче ДПО подписывается уполномоченным лицом Россельхознадзора в соответствии с распределением обязанностей в течение двух рабочих дней со дня представления его на подпись.

74. Уведомление об отказе в выдаче ДПО вручается заявителю либо направляется почтовым отправлением с уведомлением о вручении, либо в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о выдаче ДПО), в течение пяти рабочих дней с даты его подписания.

75. Заявитель вправе повторно представить в Россельхознадзор заявительные документы после устранения причин, послуживших основанием для отказа в приеме заявительных документов.

76. В случае отсутствия оснований, указанных в подпунктах 1 - 5 пункта 20 Административного регламента, по завершении рассмотрения заявительных документов Россельхознадзор принимает решение о выдаче ДПО.

77. Решение о выдаче ДПО оформляется приказом Россельхознадзора.

78. В приказ Россельхознадзора о выдаче ДПО включаются следующие сведения:

1) наименование уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

2) полное и (в случае, если имеются) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма заявителя, его адрес;

3) номер (номера) ДПО;

4) наименование (наименования) (торговое наименование и МНН) и лекарственная форма лекарственного (лекарственных) препарата (препаратов) с указанием дозировки;

5) страна (страны), в которую (которые) ввозится лекарственный препарат;

6) наименование производственной (производственных) площадки (площадок) с указанием производимого на ней (них) конкретного лекарственного препарата.

Допускается объединение в один приказ информации о выдаче не более 10 (десяти) ДПО.

79. Приказ о выдаче ДПО, приказ об отказе в выдаче ДПО и ДПО подписываются Руководителем Россельхознадзора или заместителем Руководителя Россельхознадзора в течение двух рабочих дней со дня представления их на подпись.

80. ДПО оформляется по форме, утвержденной приказом Россельхознадзора <8>.

--------------------------------

<8> Приказ Россельхознадзора от 30.11.2020 N 1287 "Об утверждении порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (зарегистрирован Минюстом России от 22.01.2021, регистрационный N 62187).

81. ДПО выдается заявителю в течение трех рабочих дней со дня его подписания.

82. По истечении срока действия ДПО заявитель вправе обратиться в Россельхознадзор с заявлением о выдаче нового ДПО.

83. В случае если в заявлении о выдаче ДПО указывается на необходимость предоставления ДПО в форме электронного документа, Россельхознадзор направляет заявителю ДПО в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Руководителя Россельхознадзора или заместителя Руководителя Россельхознадзора.

84. Сведения о выданных ДПО в течение пяти рабочих дней размещаются на сайте Россельхознадзора.

85. Критерием принятия решения по административной процедуре является отсутствие или наличие оснований для отказа в выдаче ДПО.

86. Результатом административной процедуры является принятие решения о выдаче ДПО и направление ДПО заявителю или принятие решения об отказе в выдаче ДПО и направления уведомления об отказе в выдаче ДПО.

87. Способом фиксации результата административной процедуры является издание приказа о выдаче ДПО или об отказе в выдаче ДПО.