Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Росздравнадзором, см. также в Справочной информации.

"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственных услуг по состоянию на 11.09.2025" (утв. Росздравнадзором)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПЕРЕЧЕНЬ

НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),

СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ

КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РАМКАХ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ ПО СОСТОЯНИЮ НА 11.09.2025

Порядковый номер в перечне

Наименование вида нормативного правового акта

Полное наименование нормативного правового акта

Дата утверждения нормативного правового акта (указывается в формате ДД.ММ.ГГГГ)

Номер нормативного правового акта

Дата государственной регистрации нормативного правового акта в Минюсте России (указывается при наличии в формате ДД.ММ.ГГГГ)

Регистрационный номер Минюста России (Указывается при наличии)

Документ, содержащий текст нормативного правового акта (указывается гиперссылка для скачивания файла в формате .docx или .pdf)

Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)

Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет)

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели (указывается один из вариантов: Да/Нет)

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет)

Иные категории лиц (указываются специальные категории физических и юридических лиц в случае, если обязательные требования направлены на регулирование исключительно их деятельности)

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц указывается один из вариантов: 1) Все виды экономической деятельности; 2) Коды ОКВЭД (указывается максимально точный код ОКВЭД (класс, подкласс, группа, подгруппа, вид), в случае, если нормативным правовым актом устанавливаются обязательные требования для подгруппы/группы/подкласса/класса в целом, может указываться код ОКВЭД верхнего уровня)

Наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом (указывается в соответствии с федеральной государственной информационной системой "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)")

Наименование органа государственной власти, осуществляющего разрешительную деятельность (указывается один из вариантов:

1) Наименование федерального органа исполнительной власти;

2) Полномочие передано органам государственной власти субъектов Российской Федерации)

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии)

1

Федеральный закон

О биомедицинских клеточных продуктах

23.06.2016

180-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_199967/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/

п. 1 ст. 35

нет

нет

да

21.20, 72.11, 86

лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical

2

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076

пп. 47 п. 1 ст. 12, п. 2 ст. 12, п. 1 ст. 13, п. 1 ст. 18, п. 3 ст. 18, п. 14 ст. 20

нет

нет

да

21.20, 72.11, 86

лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical

3

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов

03.10.2018

1184

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_308365/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810050035

п. 4

нет

нет

да

21.20, 72.11, 86

лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical

4

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении Правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами

08.08.2018

512н

30.10.2018

52573

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_310301/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810310049

весь документ

нет

нет

да

21.20, 72.11, 86

лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical

5

Постановление Правительства Российской Федерации

"О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера"

30.06.2016

N 609

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969&

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969&

нет

нет

да

ОКВЭД 86

Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений

Росздравнадзор

6

Приказ Росздравнадзора

"О порядке ведения учета поступивших уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера"

08.02.2017

N 777

10.03.2017

N 45910

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102427562&

https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/documents/41185

нет

нет

да

ОКВЭД 86

Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений

Росздравнадзор

7

Федеральный закон

"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

21.11.2011

N 323-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/

http://pravo.gov.ru

п. 7, ч. 2, ст. 14, ч. 4 ст. 38, ст. 60

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

8

Федеральный закон

"О лицензировании отдельных видов деятельности";

04.05.2011

N 99-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/

http://pravo.gov.ru

ч. 1, 3 ст. 13, ч. 1, 18, ч. 1, 19

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

9

Закон Российской Федерации

"О трансплантации органов и (или) тканей человека";

22.12.1992

N 4180-1

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_4692/

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102020471

ст. 4

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

10

Федеральный закон

"О донорстве крови и ее компонентов"

20.07.2012

N 125-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132904/

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102024095

ст. ст. 15, 16

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

11

Федеральный закон

Федеральный закон от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации"

24.11.1995

181-ФЗ

Федеральный закон от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации"

Федеральный закон от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации"

ст. 8

Нет

Нет

Да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

12

Постановление Правительства Российской Федерации

"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"

01.07.2021

N 852

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/

п. 5, 8, 9 Приложения

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

13

Постановление Правительства Российской Федерации

"О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"

09.02.2022

N 140

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036

разделы IV Приложение N 1 (разделы I, II)

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

14

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу

11.12.2020

1317н

19.01.2021

62134

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202101190019

Приложения

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

15

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью, а также по медицинской статистике

29.12.2020

1399н

06.04.2021

63003

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202104060042

Приложения

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

16

Решение

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30 "О мерах нетарифного регулирования"

21.04.2015

30

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160

пп. "а" п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека

Нет

Да

Да

юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

21.20.2, 46.46.2, 85, 86

Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/67956

17

Решение

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30 "О мерах нетарифного регулирования"

21.04.2015

30

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160

п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека

Нет

Да

Да

юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов

86

Выдача заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

18

Постановление

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.1996 N 278 "О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ"

16.03.1996

278

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importsubstances/documents/170

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102040146&

п. 3

Нет

Да

Да

юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ

21.20.1, 46.46.1, 46.75, 72.1

Выдача разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

19

Федеральный закон

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

12.04.2010

61-ФЗ

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/documents/b45

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440&

гл. 10 ст. 52.1 ч. 7

Нет

Нет

Да

юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации;

юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию

21.20.1, 46.18.11, 46.46.1

Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

20

Федеральный закон

Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

08.01.1998

3-ФЗ

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/158

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997&

ст. 28 ч. 4

Нет

Нет

Да

Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия

21.20.1, 46.46.1, 85, 86

Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

21

Постановление

Постановление Правительства Российской Федерации от 21.03.2011 N 181 "О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

21.03.2011

181

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/168

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102146052

пункты 7, 7(1), 7(2), 8, 9, 11 Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - членами Евразийского экономического союза;

пункты пп. б) 5, 10, 10(1), 10(2), 11, 12, 14 Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза.

Нет

Нет

Да

Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия

21.20.1, 46.46.1, 85, 86

Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/b1322

22

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/

http://publication.pravo.gov.ru

ст. 3, ст. 58 п. 3

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

23

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/

http://publication.pravo.gov.ru

ст. 12 п. 1 пп. 18, ст. 12 п. 2, ст. 13 п. 1, ст. 18 п. 1; ст. 18 п. 3, ст. 20

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

24

Федеральный закон

О наркотических средствах и психотропных веществах

08.01.1998

3-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17437/

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docrefstortf&oid=102050997&rvrefs=1

ст. 5, 10, 16, 17, 18, 19, 20, 30, 39

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

25

постановление Правительства Российской Федерации

О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

02.06.2022

1007

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_418331/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020069

пп. 5а, , , , , ,

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

26

постановление Правительства Российской Федерации

О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

20.05.2022

911

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_417422/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205230035

пп. 3 - 8

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

27

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

31.03.2022

526

https://mvd.consultant.ru/documents/1057732

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204010039

пп. 3, 4, 6, 10, приложение 1 - 2

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

28

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

15.10.2021

1752

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_398608/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110190003

пп. 4. 7, 8, 12

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

29

постановление Правительства Российской Федерации

О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров")

30.04.2022

809

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_416451/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205050006

пп. 12 - 16, 18, 19, 21 - 28

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

30

постановление Правительства Российской Федерации

Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования

06.02.2020

101

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_344925/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202002100008

все положения

нет

да

да

21

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

31

приказ Минздрава

Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным

22.10.2021

1004н

30.11.2021

66089

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401849/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300053

пп. 4, 5, 7, 10

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

32

приказ Минздрава

О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам

07.09.2016

681н

21.09.2016

43748

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_204979/

http://publication.pravo.gov.ru

п. 1

нет

да

да

47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

33

приказ Минздрава

Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

31.08.2016

647н

09.01.2017

45113

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003

разделы I - VIII

нет

да

да

47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

34

приказ Минздравсоцразвития

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств

23.08.2010

706н

20.12.2016

44812

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/

http://publication.pravo.gov.ru/SignatoryAuthority/foiv065

приложение пп. 9, 65

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

35

приказ Минздрава

Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения

26.11.2021

1103н

30.11.2021

66140

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401864/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300151

пп. 1 - 4, 7, 8

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

36

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

12.10.2021

1737

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_398002/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110140027

п. 3

нет

нет

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

37

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

30.10.2021

1871

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_399775/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111020033

п. 2

нет

нет

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

38

постановление Правительства Российской Федерации

О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ")

30.11.2021

2117

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401941/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300137

п. 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ; Приложение к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

39

постановление Правительства Российской Федерации

О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации (вместе с "Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ")

28.10.2021

1846

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_399671/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111010024

пп. 2, 4, 5, 12 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ; Приложение к Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

40

приказ Минздрава

Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н"

04.05.2022

303н

27.05.2022

68620

http://www.consultant.ru/law/hotdocs/75378.html/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205270020

приложения N N 1 - 2

нет

да

да

21; 86; 46.46; 47.73

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

41

Приказ Минздрава России

Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки

08.10.2015

707н

23.10.2015

39438

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_188029/

http://publication.pravo.gov.ru

п.п. 1 - 2

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

42

Приказ Минздрава России

Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников

02.05.2023

205н

01.06.2023

73664

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_448581/2ff7a8c72de3994f30496a0ccbb1ddafdaddf518/

http://publication.pravo.gov.ru>document/0001202306010052

п. 1; приложение

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

43

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/

http://publication.pravo.gov.ru

ст. 52 п. 1, ст. 54, ст. 55 п. 1

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

44

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/

http://publication.pravo.gov.ru

ст. 12 п. 1 пп. 47, ст. 12 п. 2, ст. 13 п. 1, ст. 18 п. 1, ст. 18 п. 3, ст. 20 п. 14

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

45

Постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности

31.03.2022

547

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_413815/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023

положение п. 4 пп. а, п. 4 пп. в, п. 4 пп. д, п. 4 пп. ж, п. 4 пп. з, п. 4 пп. и, п. 4 пп. к, п. 6 пп. а

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

46

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики

31.08.2016

647н

09.01.2017

45113

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003

полностью

нет

да

да

47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

47

Решение Совета Евразийской экономической комиссии

Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза

03.11.2016

80

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207404/

http://publication.pravo.gov.ru

полностью

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

48

Приказ Минздравсоцразвития РФ

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств

23.08.2010

706н

04.10.2010

18608

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/

http://publication.pravo.gov.ru

полностью

нет

да

да

46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

49

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076

статья 12, 13, 18, 19

нет

да

да

86

Лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

50

Федеральный закон

Об обеспечении единства измерений

26.06.2008

102-ФЗ

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_77904/

статья 13

нет

да

да

32.5, 86

Лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

51

Постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации

30.11.2021

2129

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401761/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300146

пункт 5

нет

да

да

32.5, 86

Лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/licensingmedtech/documents/70478

52

Распоряжение Правительства Российской Федерации

"Перечень видов судебных экспертиз, проводимых исключительно государственными судебно-экспертными организациями"

16.11.2021

N 3214-р

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111170022

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111170022

раздел V пункт 1

нет

да

да

ОКВЭД 86

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации

п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 N 852

53

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440

п. 1.1 ст. 55

нет

нет

да

47.7

выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

54

постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом

16.05.2020

697

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202005180035

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202005180035

пункты 2, 3, 5, 5(1), 5(2), 7, 8, 8(1)

нет

нет

да

47.7

выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Полный текст документа вы можете просмотреть в коммерческой версии КонсультантПлюс.