Система корректирующих и предупреждающих действий

Производитель должен разработать процедуру, утвердить формы, которые будут использоваться для регистрации выполняемых действий. Назначить ответственных лиц и сроки выполнения. Определить, когда применяются корректирующие и предупреждающие действия. Результативность и эффективность предпринятых действий оценивается ответственным лицом. После выполнения корректирующих и предупреждающих действий необходимо проводить дополнительные проверки с целью подтверждения их результативности. Критерием результативности корректирующих действий является отсутствие повторного появления несоответствия. Критерием результативности предупреждающих действий является отсутствие фактического появления потенциального несоответствия.