2. Оценка системы менеджмента качества заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества

2. Оценка системы менеджмента качества заявителя, а также соблюдения

при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества

Оценка наличия системы менеджмента качества (далее - СМК) заявителя и

соблюдения при осуществлении деятельности требований СМК осуществляется в

соответствии с пунктами 42, 49 и 55 (за исключением пункта 55.2) Критериев

аккредитации и раздела 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по адресам мест

осуществления деятельности в заявленной области аккредитации.

Оценке подвергаются все элементы СМК КЛ, характеризующие соответствие

требованиям пунктов 42, 49 и 55 (за исключением пункта 55.2) Критериев

аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

2.1. Подтверждение наличия СМК, установленной в руководстве по

качеству, оформленном в виде единого документа либо совокупности документов

в соответствии с пунктами 49 и 55 (за исключением пункта 55.2) Критериев

аккредитации и раздела 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

2.2. Оценка соблюдения в деятельности КЛ, в том числе оценка соблюдения

работниками КЛ при осуществлении деятельности, требований СМК,

установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктами 49 и 55

(за исключением пункта 55.2) Критериев аккредитации, и раздела 8 ГОСТ

ISO/IEC 17025-2019, а также:

- представление доказательства приверженности к разработке и внедрению

системы менеджмента и постоянному повышению ее результативности;

- предпринимаемые действия, связанные с рисками и возможностями,

соразмерными их потенциальному влиянию на достоверность лабораторных

результатов.

2.3. Оценка наличия и соблюдения процедуры по урегулированию жалоб

(претензий) заказчиков или других сторон, в том числе, наличие записей по

всем рекламациям, расследованиям, а также корректирующим действиям,

предпринятым лабораторией.

2.4. Оценка результатов проведения внутренних аудитов СМК, в том числе

оценка эффективности проведения корректирующих мероприятий и управления

рисками.

2.5. Оценка результатов осуществления контроля качества проведения

калибровки средств измерений, в том числе участия в межлабораторных

сличениях (внутрилабораторных сличениях).

2.6. Оценка соблюдения дополнительных требований при осуществлении

аккредитации в области обеспечения единства измерений в целях осуществления

деятельности в области использования атомной энергии.

Исходные материалы, факты, наблюдения: руководство по качеству, а также

все необходимые документы, записи, факты и наблюдения, подтверждающие

наличие, внедрение и соблюдение в деятельности требований СМК, включая

документы и записи по результатам проведения внутренних аудитов, контроля

качества калибровки средств измерений, в том числе участия КЛ в программах

проверки квалификации (внутрилабораторных сличениях).