1. Лечебные дозы АРВП у детей

Препарат, одобренный возраст применения, формы выпуска в РФ

Рекомендуемые дозы

Комментарии

Масса/ возраст

Доза на прием

Кратность

Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)

Абакавир**

Abacavir (ABC)

FDA/EMA/РФ 3 мес

Раствор для приема внутрь 20 мг/1 мл

Таб 150, 300, 600 мг

3 мес. < 25 кг

8 мг/кг

2

Тест на HLA-B*5701 перед назначением.

Хорошо переносится при округлении дозы в большую сторону.

Нет зависимости от приема пищи.

Можно крошить и смешивать в ложке еды или воды.

Детям от 3 мес. до 1 г прием раствора рекомендуется 2 раза в сутки.

16 мг/кг

1

14 < 20 кг

150 мг

2

300 мг

1

20 < 25 кг

150 мг (1/2 т) утр. и 300 мг (1 т) веч.

2

450 мг (1 т + 1/2 т)

1

25 кг

300 мг

2

600 мг

1

Диданозин**

Didanosine (ddI)

FDA 2 недель/EMA нет данных/РФ - с рождения

Порошок для раствора 10 мг/1 мл

Капс 125, 250, 400 мг

8 мес.

100 мг/м²

2

На голодный желудок: за 30 - 90 минут до еды или через 2 часа после еды.

Не назначать с TDF.

> 8 мес.

120 мг/м²

2

Капсулы:

> 3 лет 25 кг < 60 кг

250 мг

1

Капсулы: 60 кг

400 мг

1

Зидовудин**

Zidovudine (ZDV)

FDA/РФ с рождения/EMA нет данных

Раствор для приема внутрь 10 мг/1 мл

Таб. 100, 300 мг

Капс. 100, 200, 300 мг

#Недоношенные и доношенные 4 недель:

Нет зависимости от приема пищи.

Парентерально 360 - 480 мг/м² в сутки за 3 - 4 введения.

< 30 нед. гестации

2 мг/кг с 0 до 4 нед.

3 мг/кг с 4 нед до 8 нед.

12 мг/кг с 8 нед

2

30 - 35 нед. гестации

2 мг/кг с 0 до 2 нед.

3 мг/кг с 2 нед до 6 нед.

12 мг/кг с 6 нед.

2

35 нед. гестации

4 мг/кг с 0 до 4 нед.

12 мг/кг с 4 нед.

2

#Доношенные > 4 недель, мг/м²:

< 30 кг

180 - 240 мг/м²

2

Дозирование раствора по массе тела:

4 < 9 кг

12 мг/кг

2

9 < 30 кг

9 мг/кг

2

30 кг

300 мг

2

Дозирование таблеток 100 и 300 мг:

8 < 14 кг

100 мг

2

14 < 21 кг

100 мг утром (1 т 100 мг) и 200 мг вечером (2 т по 100 мг)

2

21 < 30 кг

200 мг (2 т по 100 мг)

2

30 кг

300 мг

2

Ламивудин**

Lamivudine (3TC)

FDA/EMA/РФ 3 мес.

Раствор для приема внутрь 10 мг/1 мл

Таб. 150, 300 мг

Дозирование сиропа:

Хорошо переносится при округлении дозы в большую сторону.

Нет зависимости от приема пищи.

Можно крошить и смешивать в ложке еды или воды.

Переход на 1-кратный прием ламивудина (сироп или таблетки) рекомендуется у детей старше 3-х лет с неопределяемой ВН, стабильных клинически и иммунологически в течение более 36 недель [8].

3 мес. < 1 г

5 мг/кг (0,5 мл/кг) (max 150 мг)

2

Если невозможен прием 2 РС:

10 мг/кг (1,0 мл/кг) (max 300 мг)

1

> 1 г < 25 кг

5 мг/кг (0,5 мл/кг) (max 150 мг)

2

10 мг/кг (1,0 мл/кг) (max 300 мг)

1

> 1 г > 25 кг

150 мг (15 мл)

2

300 мг (30 мл)

1

3 лет

5 мг/кг (max 150 мг)

2

10 мг/кг (max 300 мг)

1

Дозирование у детей 14 кг, которые могут глотать таблетки:

14 < 20 кг

75 мг (1/2 т)

2

150 мг

1

20 < 25 кг

75 мг (1/2 т) утр. и 150 мг (1 т) веч.

2

225 мг (1 т + 1/2 т)

1

25 кг

150 мг

2

300 мг

1

Тенофовир**

Tenofovir (TDF)

FDA/EMA 2 лет/РФ 12 лет 35 кг

Таб. 150, 300 мг

12 л 35 кг

300 мг

1

Принимать с пищей.

Не назначать с ddI или с ATV без бустера.

Фосфазид** (Ф-АЗТ)

Phosphazide (pAZT)

FDA/EMA нет/РФ 0

Таб. 200, 400 мг

< 13 лет

10 мг/кг за 2 - 3 приема

Прием перед едой.

Можно крошить для облегчения приема.

Таблетка хорошо растворяется в воде, что позволяет приготовить пероральный раствор для ребенка [11].

> 13 лет

200 мг

3

При поражении ЦНС используется максимальная суточная доза 20 мг/кг, разделенная на 2 - 3 приема

Эмтрицитабин

Emtricitabine (FTC)

FDA 0/EMA > 4 мес/РФ 33 кг

Таб. 200 мг

> 33 кг

200 мг

1

Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.

Независимо от приемов пищи.

Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ)

Невирапин**

Nevirapine (NVP)

FDA 15 дней/EMA/РФ 0

Суспензия для приема внутрь 10 мг/1 мл

Таб. 100, 200 мг

Дети < 16 лет И < 50 кг или ППТ < 1,25 м² - применять сироп:

При лечении NVP требуется вводная фаза сроком 14 дней в половинной суточной дозе за 1 прием. При хорошей переносимости (отсутствие сыпи и гиперферментемии) дозу увеличивают до терапевтической. В течение первых 3-х месяцев лечения следует проводить тщательный контроль биохимических показателей (см. раздел VI. Диагностика ВИЧ-инфекции).

Нет зависимости от приема пищи.

Расчет по ППТ (сироп):

< 16 лет

Вводная фаза - первые 14 дней лечения:

150 мг/м² (max 200 мг)

1

Продолжать далее:

150 мг/м² (max 200 мг)

2

Расчет по массе тела (сироп):

< 8 лет

Вводная фаза - первые 14 дней лечения:

4 мг/кг

1

Продолжать далее:

7 мг/кг

2

> 8 лет

Вводная фаза - первые 14 дней лечения:

4 мг/кг

1

Продолжать далее:

4 мг/кг

2

16 лет И 50 кг или 1,25 м²

(таблетки)

Вводная фаза - первые 14 дней лечения:

200 мг

1

Продолжать далее:

200 мг

2

Рилпивирин

Rilpivirine (RPV)

FDA 12 лет 35 кг/EMA/РФ 12 лет

Таб. 25 мг

12 лет

25 мг

1

Принимать во время еды.

Не рекомендуется назначать при ВН > 100 000 коп/мл

Этравирин**

Etravirine (ETR)

FDA 2 лет 10 кг/EMA 6 лет 16 кг РФ 6 лет 16 кг

Таб. 25, 100, 200 мг

16 < 20 кг

100 мг

2

Прием после еды.

20 < 25 кг

125 мг

2

25 < 30 кг

150 мг

2

30 кг

200 мг

2

Эфавиренз**

Efavirenz (EFV)

FDA/EMA 3 мес 3,5 кг/РФ 13 лет 13 кг

Таб. 100, 200, 300, 400, 600 мг

13 < 15 кг

200 мг

1

Принимать перед сном, на голодный желудок. Жирная пища ускоряет абсорбцию, что может повлиять на развитие побочных эффектов.

15 < 20 кг

250 мг

1

20 < 25 кг

300 мг

1

25 < 33 кг

350 мг

1

33 < 40 кг

400 мг

1

40 кг

600 мг

1

Ингибиторы протеазы (ИП)

Атазанавир**

Atazanavir (ATV)

FDA/EMA 3 мес 5 кг/РФ 6 лет 35 кг

Капс. 150, 200, 300 мг

Таб. ATV 300 мг/RTV 100 мг

Назначается вместе с бустером - ритонавиром (r):

Принимать с пищей.

Принимать за 2 часа до или через 1 час после приема ингибиторов протонной помпы или антагонистов H₂-рецепторов.

15 < 35 кг

200 мг + r 100 мг

1

35 кг

300 мг + r 100 мг

1

Дарунавир**

Darunavir (DRV)

FDA 3 мес 10 кг/EMA 3 мес 15 кг

РФ 6 лет 20 кг

Таб. 75, 150, 300, 400, 600, 800 мг

Прием 2 РС у детей, получавших ранее АРТ [1]:

Назначается вместе с бустером - ритонавиром (r). Принимать с пищей.

Прием 1 РС возможен у детей с ВН < 100.000 коп/мл, CD4 100 и отсутствием мутаций к DRV (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M/L, T74P, L76V, I84V, L89V).

20 < 30 кг

375 мг + r 50 мг

2

30 < 40 кг

450 мг + r 60 мг

2

40 кг

600 мг + r 100 мг

2

#Прием 1 РС у детей, не получавших АРТ, или у получавших АРТ при условиях, указанных в комментариях:

15 < 30 кг

600 мг + r 100 мг

1

30 < 40 кг

675 мг + r 100 мг

1

40 кг

800 мг + r 100 мг

1

Лопинавир + ритонавир** Lopinavir/ritonavir (LPV/r)

FDA/EMA/РФ 14 дней

Раствор для приема внутрь 80/20 мг/1мл

Таб. 100/25, 200/50 мг

Расчет по LPV или r:

Сироп принимать во время еды.

Таблетки нельзя делить, жевать.

Расчет дозы по массе или ППТ.

14 дней < 6 мес.

16/4 мг/кг

2

300/75 мг/м²

2

6 мес. < 18 лет < 40 кг

230/57,5 мг/м²

2

< 15 кг

12/3 мг/кг

2

15 < 40 кг

10/2,5 мг/кг

2

< 18 лет > 40 кг

400/100 мг

2

Ритонавир**

Ritonavir (RTV, r)

Таб., капс. 100 мг

Используется как бустер (усилитель) других ИП

См. рекомендации к другим ИП.

Фосампренавир**

Fosamprenavir (FPV)

FDA 4 нед./EMA, РФ 6 лет 25 кг

Суспензия для приема внутрь 50 мг /1 мл

Таб. 700 мг

Назначается вместе с бустером - ритонавиром (r):

Таблетки и сироп детям принимать с пищей.

25 - 32 кг (суспензия)

18 мг/кг + r 3 мг/кг

2

33 - 38 кг (суспензия)

18 мг/кг (max 700 мг) + r 100 мг

2

39 кг

700 мг (1 т или 14,0 мл суспензии) + r 100 мг

2

Ингибиторы интегразы (ИИ)

Долутегравир**

Dolutegravir (DTG)

FDA 30 кг/EMA 6 лет 12 кг / РФ 12 лет 40 кг

Таб 50 мг

12 лет 40 кг

50 мг

1

Независимо от приема пищи.

Ралтегравир**

Raltegravir (RAL)

FDA с рожд 2 кг/EMA 4 нед. 3 кг

РФ 2 лет 7 кг

Таб. 400 мг

Таб. жевательные 25, 100 мг

Прием независимо от еды. Нельзя заменять жевательные таблетки на таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и наоборот. Таблетки с оболочкой нельзя делить, жевать.

Жевательные таблетки (< 12 лет):

Жевательные таблетки:

- max разовая доза 300 мг;

- фармакокинетика не изучена у детей > 12 лет.

11 < 14 кг

75 мг (3 т 25 мг)

2

14 < 20 кг

100 мг (1 т 100 мг)

2

20 < 28 кг

150 мг ( т 100 мг)

2

28 < 40 кг

200 мг (2 т 100 мг)

2

40 кг

300 мг (3 т 100 мг)

2

Таблетки с пленочной оболочкой 400 мг:

Таблетки 400 мг:

- не использовать для приема 1 РС.

6 лет 25 кг

400 мг (1 т)

2

АРВП с фиксированными комбинациями доз

Абакавир + Ламивудин**

Abacavir/Lamivudine (ABC/3TC)

FDA / EMA / РФ 25 кг

Таб. 600/300 мг

25 кг

1 таблетка

1

Независимо от приема пищи.

Таблетки нельзя ломать, жевать.

Зидовудин + Ламивудин

Zidovudine/Lamivudine (ZDV/3TC)

FDA 30 кг/EMA, РФ 14 кг

Таб. 300/150 мг

14 < 21 кг

1/2 т

2

Независимо от приема пищи.

Таблетки нельзя ломать, жевать.

21 < 30 кг

2 РС: 1/2 т утром и 1 т вечером

30 кг

1 т

2

Тенофовир + Эмтрицитабин

Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine (TDF/FTC)

FDA 35 кг/EMA, РФ 12 лет 35 кг

Таб. 300/200 мг

12 лет 35 кг

1 таблетка

1

Независимо от приема пищи.

Таблетки нельзя ломать, жевать.

Абакавир + Зидовудин + Ламивудин**

Abacavir/Lamivudine/Zidovudine

(ABC/3TC/ZDV)

FDA 40 кг/EMA 18 лет / РФ 12 лет 40 кг

Таб. 600/300 мг

12 лет 40 кг

1 таблетка

2

Независимо от приема пищи.

Таблетки нельзя ломать, жевать.

Рилпивирин + Тенофовир/+Эмтрицитабин**

Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine (RPV/TDF/FTC)

FDA 35 кг/EMA 18 лет / РФ 12 лет 35 кг

Таб. 25/300/200 мг

12 лет 35 кг

1 т

1

Режим в одной таблетке.

Не следует назначать при ВН > 100 000 коп./мл плазмы.

Не назначать при наличии мутаций к ННИОТ.

Принимать во время еды.

Таблетки нельзя ломать, жевать.

Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин Elvitegravir/Cobicistat/Tenofovir alafenamide/ Emtricitabine (EVG/COBI/TAF/FTC)

FDA 25 кг/EMA/РФ 6 лет 25 кг

Таб. 150/150/10/200 мг

6 лет 25 кг

1 т

1

Режим в одной таблетке.

Не следует назначать при тяжелом поражении почек.

Таблетки нельзя ломать, жевать.