Пример 2. Использование управления рисками для качества при управлении жизненным циклом параметров технологического процесса

Данный пример показывает, как результаты итеративной (многократной) оценки рисков для качества можно использовать для классификации и управления изменениями параметров технологического процесса. Соответствующие параметры для создания проектного поля (пространства проектных параметров) при использовании для очистки Q-анионообменной колонки представлены на рисунке 4. Данный рисунок предназначен исключительно для иллюстративных целей, приведенные параметры не являются исчерпывающими и не применимы ко всем лекарственным средствам, в технологических процессах производства которых используются ионообменная хроматография.