XI. Медицинские изделия

из 3006 91 000 0

Калоприемник однокомпонентный

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя полученного в соответствии с законодательством государства-члена и (или) Евразийского экономического союза действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории государств-членов;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов);

материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал покрытия стомного мешка (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств-членов:

производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов);

производство гидроколлоидных адгезивных пластин: нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов);

нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов);

производство стомного мешка (40 баллов);

сборка готового изделия: установка на стомный мешок функциональных элементов, включая адгезивные пластины (20 баллов)

из 3006 91 000 0 Калоприемник двухкомпонентный

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя полученного в соответствии с законодательством государства-члена и (или) Евразийского экономического союза действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории государств-членов;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов);

материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал покрытия стомного мешка (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств-членов:

производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов);

производство гидроколлоидных адгезивных пластин: нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов);

нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов);

производство стомного мешка (40 баллов);

производство фланца калоприемников двухкомпонентных (20 баллов);

соединение (сварка или склейка или спайка) фланца и гидроколлоидной адгезивной пластины двухкомпонентного калоприемника (15 баллов);

соединение (сварка или склейка или спайка) фланца и стомного мешка двухкомпонентного калоприемника (15 баллов)

из 3006 91 000 0 Уроприемник однокомпонентный

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя полученного в соответствии с законодательством государства-члена и (или) Евразийского экономического союза действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории государств-членов;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов);

материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал покрытия уростомного мешка (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств-членов:

производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов);

производство гидроколлоидных адгезивных пластин: нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов);

нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов);

производство уростомного мешка (40 баллов);

изготовление сливных устройств (краны или клапаны) (20 баллов);

сборка готового изделия: установка на уростомный мешок функциональных элементов, включая адгезивные пластины и сливное устройство (кран или клапан) (20 баллов)

из 3006 91 000 0 Уроприемник двухкомпонентный

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена двухкомпонентные действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя полученного в соответствии с законодательством государства-члена и (или) Евразийского экономического союза действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории государств-членов;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов);

материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал покрытия уростомного мешка (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств-членов:

производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов);

производство гидроколлоидных адгезивных пластин: нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов);

нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов);

производство уростомного мешка (40 баллов);

производство фланца уроприемников двухкомпонентных (20 баллов);

соединение (сварка или склейка или спайка) фланца и гидроколлоидной адгезивной пластины двухкомпонентного уроприемника (15 баллов);

соединение (сварка или склейка или спайка) фланца и уростомного мешка двухкомпонентного уроприемника (15 баллов);

изготовление сливных устройств (краны или клапаны) (20 баллов);

установка сливного устройства (кран или клапан) (20 баллов)

из 3407 00 000 0

Воск зуботехнический

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя полученного в соответствии с законодательством государства-члена и (или) Евразийского экономического союза действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории государств-членов;

использование комплектующих и сырья, произведенных на территориях государств-членов:

воски природные (минеральные, растительного и животного происхождения) и (или) воски синтетические (синтетические каучуки, полимеры) (20 баллов);

синтетические красители (10 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств-членов:

смешение компонентов (25 баллов);

формование (20 баллов)

3808 94

Средства дезинфицирующие

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) материалов третьих стран - не более 50 процентов цены товара

из 3822

Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские, утвержденной. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;

наличие у производителя полученного в соответствии с законодательством государства-члена и (или) Евразийского экономического союза действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории государств-членов;

использование сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

основа тест-полоски (пленки полимерные, пластиковые подложки) (40 баллов);

электродная паста (20 баллов);

реагенты (ферментный состав, химические реактивы) (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств-членов:

резка рулона основы на листы (30 баллов);

нанесение электродной пасты (20 баллов);

формирования зоны реакции (10 баллов);

нанесение реагентов (20 баллов);

склейка или сварка листов или ламинирование (20 баллов);

нарезка или вырубка тест-полосок (15 баллов);

проверка туб (тубусов) или индивидуальных упаковок с тест-полосками на герметичность и (или) вторичная упаковка туб (тубусов) или индивидуальных упаковок с тест-полосками (10 баллов);

стабилизация полуфабриката в лентах или листах (10 баллов);

производство туб (тубусов и (или) крышки) или индивидуальных упаковок для тест-полосок (10 баллов)

из 3926

из 9018

Мочеприемник

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя полученного в соответствии с законодательством государства-члена и (или) Евразийского экономического союза действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории государств-членов;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

полимерные пленки (20 баллов);

полимерные трубки (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств-членов:

нанесение печати на пленке для производства мочеприемников (20 баллов);

производство мочеприемного мешка (спайка или сварка) (50 баллов);

изготовление комплектующих элементов (переходники и (или) краны и (или) клапаны и (или) защелки и (или) кольца) (25 баллов);

сборка готового изделия (20 баллов)

из 4015

Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена лицензионных прав или исключительных прав на конструкторскую и техническую документацию на срок не менее 5 лет <1>;

наличие разрешительных документов, определяющих эксплуатацию промышленного объекта, на котором осуществляется выпуск продукции, соответствующей классу опасности промышленного объекта;

подготовка ингредиентов (40 баллов);

изготовление резиновой смеси (смешение, вальцевание, охлаждение) (80 баллов);

доработка, калибрование, каландрование, упаковка, транспортирование (20 баллов);

вулканизация (формование) (100 баллов)

8419 20 000 0

Стерилизаторы медицинские, хирургические или лабораторные

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 8421 19 200 1

Центрифуги, центробежные сепараторы, используемые в лабораториях, для медицинской промышленности

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 8421

Центрифуги медицинские

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на конструкторскую и техническую документацию в объеме, достаточном для производства, модернизации и развития соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие в структуре производителя собственного конструкторско-технологического подразделения;

соблюдение процентной доли стоимости материалов происхождения третьих стран, использованных при производстве, - не более 40 процентов цены товара;

осуществление на территориях государств-членов не менее 5-ти следующих операций:

заготовительная (литье, и (или) поковка, и (или) штамповка, пробивка, резка);

термическая обработка деталей;

механическая обработка деталей;

сварка;

анализ химического состава, механических свойств материалов, неразрушающий контроль;

изготовление теплообменного оборудования и сосудов, работающих под давлением, в составе промышленного товара;

сборка

покраска и (или) нанесение защитных покрытий

(при необходимости);

проведение необходимых промежуточных испытаний деталей и узлов;

проведение приемочных и приемо-сдаточных испытаний

из 8703 90 001 0

Комплексы медицинские на шасси транспортных средств

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара

из 9018

Игла двусторонняя для взятия венозной крови

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2026 году и далее - не более 40 процентов в цене конечной продукции;

наличие у производителя полученного в соответствии с законодательством государства-члена и (или) Евразийского экономического союза действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории государств-членов;

использование следующих материалов, произведенных на территориях государств-членов:

трубка иглы двусторонней металлическая (канюля) (5 баллов);

защитный чехол (слив) (5 баллов);

переходник (соединительная деталь) с визуальной камерой (10 баллов);

колпачки (10 баллов);

этикетка (5 баллов);

выполнение следующих технологических операций:

изготовление конечной продукции (35 баллов);

упаковка в групповую тару (5 баллов);

стерилизация (15 баллов)

9018 12 000 0

Аппаратура ультразвукового сканирования

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства, модернизации и развития соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство;

наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одного из государств-членов и необходимой для разработки и производства продукции;

наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 или ISO 13485:2016, орган по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации;

изготовление на территориях государств-членов следующих составных частей и выполнение следующих технологических операций:

параметры проведения приемо-сдаточных испытаний:

проверка функциональности основных узлов системы;

проведение контрольных испытаний, включая проверку на электробезопасность;

выполнение следующих технологических операций на территориях государств-членов:

сборка и монтаж электронного оборудования;

установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;

настройка и функциональное тестирование оборудования;

использование при производстве продукции составных частей электронных модулей, изготовленных на территориях государств-членов (в случае исполнения нескольких модулей на одной печатной плате баллы суммируются):

печатная плата модуля компенсации ослабления эхо-сигнала, не менее 8 каналов (5 баллов);

печатная плата модуля для подключения периферийных устройств USB (5 баллов);

печатная плата модуля для подключения постоянно-волнового датчика (7 баллов);

9018 13 000 0

Магнитно-резонансные томографы

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

из 9018 19 100 0

Капнографы, пульсоксиметры

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

9018 19 100 0

Аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

9018 19 900 0

Прочая аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 9018 19 900 0

Аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров), применяемая в медицине

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 9018 20 000 0

Фотополимеризаторы стоматологические светодиодные для полимеризации облицовочных светочувствительных материалов, проводные; лампы (аппараты) для световой полимеризации, стоматологические фотоактиваторы (фотополимеризаторы), лампы для реставрации зубов, лампы для полимеризации реставрационного пломбировочного композитного материала, лампы (аппараты) для трансиллюминации, лампы для оральной фотодезинфекции, стоматологические оранжевые лампы, стоматологические UVA лампы

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости материалов, использованных при производстве товара происхождения третьих стран - не более 40 процентов цены товара

из 9018 31 100 9

Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями единой системы конструкторской документации (ЕСКД), а технологическая документация - в соответствии с требованиями единой системы технологической документации (ЕСТД);

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2025 году - не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов цены конечной продукции;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях государств-членов;

использование материалов и комплектующих, произведенных на территориях государств-членов:

полипропилен, и (или) полиэтилен, и (или) термоэластопласт (10 баллов);

бумага для газовой стерилизации (4 балла);

оксид этилена (4 балла);

пленка термоформуемая (4 балла);

упаковка из картона (упаковка из гофрокартона) (8 баллов);

выполнение следующих технологических операций:

литье деталей шприцев (30 баллов);

нанесение градуировки шкалы на цилиндр шприца (5 баллов);

сборка шприца (цилиндр + шток + игла + манжета) (10 баллов);

упаковка шприца (5 баллов);

стерилизация (5 баллов)

9018 90 200 0

Эндоскопы

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости материалов, использованных при производстве товара происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара

9018 90 300 0

Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы)

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости материалов, использованных при производстве товара происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

9018 90 500

Аппаратура для переливания крови

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

9018 90 500 1

Системы для взятия и переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

9018 90 500

Вакуумные одноразовые пробирки для взятия образцов крови ИВД

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2026 году и далее - не более 40 процентов в цене конечной продукции;

наличие у производителя полученного в соответствии с законодательством государства-члена и (или) Евразийского экономического союза действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории государств-членов;

использование составных частей изделия, произведенных на территориях государств-членов:

защитный колпачок (крышка) (15 баллов);

пробка (5 баллов);

пробирка (15 баллов);

наполнитель (5 баллов);

этикетка (10 баллов);

выполнение следующих технологических операций:

изготовление составных частей (части) (15 баллов);

сборка конечной продукции (20 баллов);

упаковка в групповую тару (5 баллов);

стерилизация (10 баллов)

из 9018 90 600 0

Аппараты для ингаляционного наркоза

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости материалов, использованных при производстве товара, - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

9018 90 840 1

Ультразвуковые литотриптеры

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

из 9018 90 840 9

Автоматический наружный дефибриллятор

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 9018 90 840 9

Аппараты автоматического плазмафереза;

аппараты донорского плазмафереза;

аппараты лечебного плазмафереза;

аппараты терапевтического плазмафереза;

аппараты донорского и терапевтического тромбоцитофереза;

аппараты лейкоцитофереза;

аппараты лимфоцитофереза;

аппараты терапевтического лимфоцитофереза;

аппараты обменного эритроцитофереза;

инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных (стационарные и транспортные);

облучатели фототерапевтические неонатальные;

обогреватели детские неонатальные;

столы неонатальные с автоматическим поддержанием температуры обогрева новорожденных

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 9019 20 000 0

Аппараты дыхательные реанимационные

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 9019 20 000 0

Аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 9021

Экзопротез молочной железы

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя полученного в соответствии с законодательством государства-члена и (или) Евразийского экономического союза действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории государств-членов;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

синтетический каучук (20 баллов);

полимерная пленка (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств-членов:

подготовка пленки (раскрой или разделение) и нанесение печати (10 баллов);

формование изделия из синтетического каучука (80 баллов)

из 9021 39 900 0

Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

стали или сплавы (при использовании) (20 баллов);

полимеры (20 баллов) (при использовании);

синтетические каучуки (20 баллов) (при использовании);

выполнение следующих операций на территориях государств-членов:

изготовление несущих конструкций: полная механическая обработка (для стали или сплавов) и (или) формование и (или) литье (для полимеров) и (или) вулканизация (дня синтетических каучуков) и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков или полимерных материалов) (45 баллов);

изготовление функциональных и (или) корпусных элементов и (или) оболочек: полная механическая обработка (для стали или сплавов) и (или) формование и (или) литье (для полимеров) и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

сборка узла (10 баллов)

из 9021 39 900 0

Узел кисти (в том числе пальцы) активный

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (20 баллов) (при использовании);

синтетические каучуки (20 баллов) (при использовании);

выполнение следующих операций на территориях государств-членов:

изготовление несущих конструкций полная механическая обработка (для стали или сплавов) и (или) формование и (или) литье (для полимеров) и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

изготовление функциональных и (или) корпусных элементов и (или) оболочек: полная механическая обработка (для стали или сплавов) и (или) формование и (или) литье (для полимеров) и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

сборка узла (10 баллов)

из 9021 39 900 0

Узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав:

- на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет, при условии оформления конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

- на использование, модификацию, модернизацию, изменение встроенного микропрограммного обеспечения для схемотехнического решения электронных модулей изделия, поставляемого в составе продукции и необходимого для полноценного функционирования продукции, в том числе комплект документации, включающий:

комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов;

руководство по компиляции и сборке встроенного микропрограммного обеспечения и инсталляции его двоичного образа в составе продукции;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

стали или сплавы (20 баллов);

из 9021 39 900 0

Локтевой узел пассивный

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (20 баллов) (при использовании);

синтетические каучуки (20 баллов) (при использовании);

композиты: (стеклоткани или углеткани (при использовании) (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств-членов:

изготовление несущих конструкций: полная механическая обработка (для стали или сплавов) и (или) формование и (или) литье (для полимеров) и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композитов) и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

изготовление функциональных и (или) корпусных элементов и (или) оболочек: полная механическая обработка (для стали и сплавов) или формование или литье (для полимеров) и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

сборка узла (10 баллов)

9021 50 000 0

Кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

включение локальных стратегий кодирования при настройке кохлеарного имплантата;

осуществление на территориях государств-членов следующих операций:

сборка речевых процессоров;

проверка функциональности основных узлов;

загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;

упаковка

из 9021 39 900 0

Стопа полиуретановая

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств-членов:

изготовление всех корпусных деталей щиколотки (корпус, опора): полная механическая обработка (45 баллов);

изготовление формообразующего полиуретанового модуля: формование и (или) литье (45 баллов);

сборка изделия (10 баллов)

из 9021 39 900 0

Стопа из композиционных материалов

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (20 баллов) (при использовании);

композиты (стеклоткани или углеткани) (20 баллов)

выполнение следующих операций на территориях государств-членов:

изготовление всех корпусных деталей щиколотки (корпус, опора): полная механическая обработка (15 баллов);

изготовление формообразующей полимерной оболочки: формование и (или) литье (25 баллов) (при использовании);

изготовление всех деталей из композитов: автоклавное формование или прессование (50 баллов);

сборка изделия (10 баллов)

из 9021 39 900 0

Стопа с пневмогидравлическим или гидравлическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (20 баллов);

композиты (углеволокно) (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств-членов:

изготовление корпусных деталей (корпус (щиколотка), опора, каркас (рама): полная механическая обработка (50 баллов);

изготовление всех деталей пневмогидравлического цилиндра и (или) гидравлического цилиндра или системы: полная механическая обработка деталей из стали или сплавов (30 баллов);

изготовление всех деталей из композитов: автоклавное формование и (или) прессование (75 баллов);

сборка пневмогидравлического и (или) гидравлического цилиндра и (или) системы (10 баллов);

изготовление формообразующей полимерной оболочки: формование и (или) литье (25 баллов) (при использовании);

сборка изделия (10 баллов)

из 9021 39 900 0

Коленный модуль с механическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

стали или сплавы (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств-членов:

изготовление всех некорпусных деталей: полная механическая обработка (10 баллов);

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама): полная механическая обработка (70 баллов);

сборка изделия (20 баллов)

из 9021 39 900 0

Коленный модуль с пневматическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

стали и сплавы (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств-членов:

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама): полная механическая обработка (35 баллов);

изготовление пневмоцилиндра или пневматической системы: полная механическая обработка всех деталей (40 баллов);

сборка пневмоцилиндра и (или) пневматической системы (15 баллов);

сборка изделия (10 баллов)

из 9021 39 900 0

Коленный модуль с гидравлическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

стали или сплавы (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств-членов:

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама): полная механическая обработка (15 баллов);

изготовление гидроцилиндра или гидравлической системы: полная механическая обработка всех деталей (40 баллов);

сборка гидроцилиндра или гидравлической системы (30 баллов);

сборка изделия (15 баллов)

из 9021 39 900 0

Коленный модуль с микропроцессорным управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав:

- на использование, модификацию, модернизацию, изменение встроенного микропрограммного обеспечения для схемотехнического решения электронных модулей изделия, поставляемого в составе продукции и необходимого для полноценного функционирования продукции, в том числе комплект документации, включающий:

комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов;

руководство по компиляции и сборке встроенного микропрограммного обеспечения и инсталляции его двоичного образа в составе продукции;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

стали или сплавы или металлические порошки (20 баллов);

полимеры (20 баллов);

печатные платы (10 баллов);

композиты (углеткани) (при использовании) (20 баллов);

элементы питания (10 баллов);

микроконтроллеры (30 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств-членов:

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама): полная механическая обработка (для стали или сплавов) и (или) формование и (или) литье (для полимеров и композитов) и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и (или) полимеров) (20 баллов);

изготовление демпферных устройств (40 баллов);

изготовление электронных модулей: монтаж электронной компонентной базы на печатные платы (10 баллов);

установка встроенного программного обеспечения электронных модулей (10 баллов);

сборка изделия (10 баллов)

из 9021 39 900 0

Коленный модуль с пневмогидравлическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

стали или сплавы (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств-членов:

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама): полная механическая обработка (для стали или сплавов) (35 баллов);

изготовление пневмогидравлического цилиндра и (или) пневмогидравлической системы: полная механическая обработка всех деталей (30 баллов);

сборка пневмогидравлического цилиндра и (или) пневмогидравлической системы (10 баллов);

сборка изделия (15 баллов)

из 9021 39

Тазобедренный модуль с механическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государства-члена действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях государств-членов:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (20 баллов) (при использовании);

выполнение следующих операций на территориях государств-членов:

изготовление всех некорпусных деталей: полная механическая обработка (для стали или сплавов) и (или) формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама): полная механическая обработка (70 баллов);

сборка изделия (20 баллов)

из 9022 14 000 0

Линейные медицинские ускорители

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

из 9022 21 000 0

Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (например, акт квалификационных испытаний) и регистрационного удостоверения, выданного в любом из государств-членов

из 9022 21 000 0

Аппараты для машинной обработки (пломбирования) корневых каналов зубов

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 40 процентов цены товара

из 9022 21 000 0

Аппарат для определения рабочей длины корневого канала зуба; многофункциональный эндодонтический аппарат для апекслокации, электроодонтодиагностики и определения толщины надпульпарного дентина; аппарат для освещения рабочей зоны при стоматологическом лечении

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 40 процентов цены товара

из 9022 30 000 0

Трубки рентгеновские для медицинской аппаратуры

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара

из 9022 90 000 0

Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

из 9022 90 000 0

Генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, для медицинской аппаратуры

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара

из 9402 90 000 0

Столы операционные

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет <8>;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве товаров происхождения третьих стран - не более 50 процентов цены товара;

наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территориях государств-членов (при наличии) <9>;

использование в производстве корпусных деталей, изготовленных на территориях государств-членов

из 9405

Светильник операционный

наличие у юридического лица - налогового резидента государства-члена прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

наличие на территории одного из государств-членов сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;

наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории государства-члена;

наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие у производителя полученного в соответствии с законодательством государства-члена и (или) Евразийского экономического союза действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории государств-членов);

наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент государства-члена, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);

наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории государства-члена и необходимой для разработки и производства продукции;

использование материалов, компонентов и комплектующих, произведенных на территориях государств-членов:

материалы из металла, пластика или резины для изготовления элементов конструкции корпуса, блоков (узлов) и принадлежностей (5 баллов);

электрические модули (10 баллов);

комплект электронных плат (10 баллов);

комплект деталей механической части (консоли) (10 баллов);

кабели (провода) (5 баллов);

крепежные изделия (5 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств-членов:

изготовление деталей блоков освещения (10 баллов);

изготовление деталей корпуса, консоли (10 баллов);

монтаж электронных плат (10 баллов);

сборка, настройка, регулировка и тестирование блоков освещения (15 баллов);

сборка и монтаж вспомогательных блоков (узлов) (5 баллов);

установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования (5 баллов);

функциональное тестирование продукции (10 баллов);

изготовление упаковки (5 баллов);

наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 (5 баллов)