Приложение

к письму Минздрава России

от ________ N ___

ПЕРЕЧЕНЬ ОДНОРАЗОВЫХ ПЛАСТИКОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

N п/п

Вид

Наименование

Описание

1

349480

Набор для сбора, обработки и транспортировки проб неспециализированный <*>

Набор изделий, предназначенных для сбора, хранения и транспортирования неспециализированного клеточного и/или другого биоматериала. Набор позволяет осуществлять отбор проб биоматериала, его транспортировку, а также проводить необходимые этапы по пробоподготовке. Как правило, в набор входят контейнер для биологических проб, пробирка со шпателем для отбора проб и/или другие изделия, необходимые для проведения пробоподготовки и/или культуральных исследований. Это изделие для одноразового использования.

2

340600

Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования <*>

Нестерильный резервуар (например, флакон, пробирка, колпачок), предназначенный для внесения растворов реагентов, буферов, биологических образцов или других материалов при подготовке к диагностическим процедурам in vitro, проводимым в лаборатории. Он обычно изготавливается из пластика или стекла и может быть использован на лабораторном столе при ручной работе или в автоматических регулирующих подачу жидкости приборах или в анализаторах. Это изделие одноразового использования.

3

259780

Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, стерильный <*>

Стерильный закрытый пластиковый сосуд, не содержащий добавок, предназначенный для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки любого вида диагностических образцов (например, мочи, кала, мокроты, слизи, ткани) для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования.

4

108750

Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный <*>

Стерильный контейнер (например, пробирка, бутылка, чашка), предназначенный для использования в качестве неспециализированной емкости для расходных лабораторных веществ (например, реагентов, буферных растворов), биологических образцов и других материалов, используемых в процедурах анализа в лаборатории; изделие не предназначено для использования в процедурах диагностики in vitro. Изделие, как правило, изготавливается из пластика или стекла и может использоваться либо на столе при проведении процедур вручную, либо в автоматических приборах для обработки жидкостей или анализаторах. Это изделие для одноразового использования.

5

259720

Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, нестерильный <*>

Нестерильный закрытый пластиковый сосуд, не содержащий добавок, предназначенный для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки любого вида диагностических образцов (например, мочи, кала, мокроты, слизи, ткани) для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования.

6

293350

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы B (АЦД-B) <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт цитрат декстрозы B (АЦД-B) (acid citrate dextrose B (ACD-B)). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования [например, для определения группы крови, фенотипирования антигенов лейкоцитов человека (HLA-комплекса) и анализа дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)]. Это изделие для одноразового использования.

7

293360

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА и натрия фторидом <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт трикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К3ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K3EDTA)) и антигликолитический препарат фторид натрия (sodium fluoride). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований [например, определение глюкозы или лактата крови, иммуногематологическое тестирование (группы ABO, типы Rh, скрининг антител), тестирование на вирусные маркеры]. Это изделие для одноразового использования.

8

293370

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования.

9

293400

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с калия оксалатом и натрия фторидом <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, антикоагулянт оксалат калия (potassium oxalate) и антигликолитический препарат фторид натрия (sodium fluoride). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, определение глюкозы или лактата крови). Это изделие для одноразового использования.

10

293420

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия гепарином <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт гепарин натрия (sodium heparin). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, наличие свинца в крови, токсикологические исследования, алиментарная химия и другие химические исследования плазмы крови). Это изделие для одноразового использования.

11

293440

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы A (АЦД-A) <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт цитрат декстрозы A (АЦД-A) (acid citrate dextrose A (ACD-A)). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования [например, для определения группы крови, фенотипирования антигенов лейкоцитов человека (HLA-комплекса) и анализа дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)]. Это изделие для одноразового использования.

12

293450

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с аммония гепарином и разделительным гелем <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, антикоагулянт аммония гепарин (ammonium heparin) и гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа плазмы). Это изделие для одноразового использования.

13

293460

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и лития йодоацетатом <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, антикоагулянт лития гепарин (lithium heparin) и антигликолитическое вещество лития йодоацетат (lithium iodoacetate). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения уровня глюкозы или лактата в крови). Это изделие для одноразового использования.

14

293470

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с ЦФДА <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт цитрат-фосфат-декстроза-аденин (citrate phosphate dextrose adenine (CPDA)). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения группы крови). Это изделие для одноразового использования.

15

293480

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и разделительным гелем <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, антикоагулянт гепарин лития (lithium heparin) и гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа плазмы). Это изделие для одноразового использования.

16

293500

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К2ЭДТА <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая трубка, снабженная пробкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт дикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К2ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K2EDTA)). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований [например, наличие свинца в крови, гематология цельной крови, общий анализ крови, молекулярная диагностика и иммуногематологическое тестирование (группы ABO, типы Rh, скрининг антител)]. Это изделие для одноразового использования.

17

293550

Контейнер вакуумный для образцов слюны ИВД, с натрия азидом <*>

Стерильная емкость для сбора слюны, содержащая определенный объем вакуума и консервант натрия азид (sodium azide), предназначенная для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образца слюны для посева, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования.

18

264440

Пробирка центрифужная ИВД, стерильная <*>

Стерильная пластиковая пробирка (Centrifuge tube), предназначенная для использования в лаборатории для помещения в нее клинического образца, реагента или другого материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro, для сепарации путем центрифугирования. Разработана для установки в ротор центрифуги для проведения процедуры; также можно поместить на подставку для кратковременного хранения ее содержимого. Обычно прозрачная, что позволяет видеть ее содержимое, часто имеется колпачок (например, завинчивающийся или с плотной посадкой), также на одной из сторон могут быть деления. Это одноразовое изделие.

19

167480

Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная без примесей, ИВД <*>

Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, не содержащая примесей. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования.

20

259790

Контейнер для сбора образцов тканей неспециализированный ИВД, с раствором формалина <*>

Закрытый пластиковый сосуд, содержащий 10% консервирующий раствор формалина, предназначенный для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки любого вида диагностических образцов ткани для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования.

21

264460

Пробирка центрифужная ИВД, нестерильная <*>

Нестерильная пластиковая пробирка (Centrifuge tube), предназначенная для использования в лаборатории для помещения в нее клинического образца, реагента или другого материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro, для сепарации путем центрифугирования. Разработана для установки в ротор центрифуги для проведения процедуры; также можно поместить на подставку для кратковременного хранения ее содержимого. Обычно прозрачная, что позволяет видеть ее содержимое, часто имеется колпачок (например, завинчивающийся или с плотной посадкой), также на одной из сторон могут быть деления. Это одноразовое изделие.

22

167550

Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с натрия цитратом <*>

Не вакуумная нестерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт натрия цитрат. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования (например, для исследования коагуляции плазмы). Это изделие для одноразового использования.

23

167430

Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с ЭДТА <*>

Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или других исследований. Это изделие одноразового использования.

24

167440

Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с разделительным гелем <*>

Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая гель для отделения сыворотки крови от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования.

25

293660

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт трикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К3ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K3EDTA)). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований [например, гематология цельной крови, общий анализ крови и количественное определение наркотических веществ]. Это изделие для одноразового использования.

26

293570

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и активатор свертывания. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки). Это изделие для одноразового использования.

27

167450

Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с лития гепарином <*>

Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт лития гепарин. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования.

28

293760

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт гепарин лития (lithium heparin). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования плазмы). Это изделие для одноразового использования

29

293540

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт натрия цитрат (sodium citrate). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для исследования коагуляции плазмы, фракции мононуклеарных клеток). Это изделие для одноразового использования.

30

327170

Планшет для лабораторных исследований общего назначения <*>

Планшет с множеством ячеек, предназначенный для помещения растворов, буферов и других материалов в тестах для in vitro диагностики, выполняемых вручную или на лабораторном анализаторе. Ячейки могут также применяться для внесения и смешивания реагентов в реакциях, проводимых непосредственно в анализаторе. Планшет обычно изготавливается из пластика (например, полипропилена) и используется с ручными или автоматическими инструментами регулирования подачи жидкости или анализаторами. Это изделие одноразового использования.

31

327110

Микропланшет ИВД <*>

Планшет с множеством ячеек, предусматривающих возможность помещения малых объемов клинических образцов, реагентов или других материалов для тестирования на лабораторном анализаторе. Обычно изготавливается из материалов, которые можно стерилизовать (например, полипропилен) и используется для ручных или автоматических анализаторов. Это одноразовое изделие.

32

292810

Наконечник пипетки <*>

Изделие в форме заостренной цилиндрической насадки, прикрепляемой к выходному отверстию пипетки или дозатора для переноса требуемого объема жидкости в необходимую емкость. На изделии может быть нанесена градуированная шкала; изделие, как правило, изготавливается из пластика, но может также изготавливаться из стекла. Это изделие для одноразового использования.

33

352690

Наконечник пипетки ИВД <*>

Нестерильное устройство в виде остроконечного цилиндрического наконечника, который прикреплен к дозирующему отверстию пипетки или дозатору, где требуемый объем жидкости (например, реагент, буфер, биологический образец) предназначен для доставки в конкретное место во время диагностической процедуры in vitro. Используется для ручных процедур или встроенных дозаторов жидкости или анализаторов. Это изделие одноразового использования.

34

327180

Микропланшет пленка ИВД <*>

Адгезивная тонкая пленка, предназначенная для закрывания микропланшета для предотвращения переноса образца и/или испарения. Обычно изготавливается из алюминиевой фольги или пластика. Это одноразовое изделие

35

293530

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов <*>

Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок и любых металлов. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования

36

261820

Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования <*>

Изделие, используемое для нанесения лекарства или удаления частиц или веществ с пациента или объекта. Оно обычно изготавливается в виде прямого прутка из дерева или гибкого металла или синтетического материала, с помещенным на одном его кончике стерильным абсорбентом. Изделие одноразового использования.

37

324430

Реакционные кюветы/Кюветы для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования <*>

Нестерильная прямоугольная вертикальная емкость малого объема, предназначенная для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования, выполняемых с использованием лабораторного анализатора. Это прозрачное изделие, позволяющее пропускать свет через образец и, как правило, изготовленное из пластмассы, стекла или кварца с плоским основанием и открытой верхней частью. Это изделие одноразового использования.

38

206980

Набор для сбора и транспортировки образцов с вирусами <*>

Стерильный тампон для взятия образцов с контейнером для транспортирования с транспортной средой с вирусами, предназначенный для сбора, сохранения и транспортирования клинического образца, в котором предположительно могут содержаться вирусные микроорганизмы, для культивирования, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования.

39

347240

Набор для сбора образцов отделяемого ротоглотки <*>

Набор стерильных изделий, предназначенных для сбора образцов слизи/мокроты из ротоглотки новорожденного с целью микробиологического исследования; может дополнительно использоваться для вычищения слизи из ротоглотки для облегчения дыхания. Состоит из катетера/трубки, предназначенного для введения через рот, отрезка аспирационной трубки, предназначенного для присоединения к соответствующему насосу (не относящемуся к данному виду), контейнера для сбора образцов и подходящих адаптеров/крышек. Это изделие для одноразового использования.