ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Одобрены клинические рекомендации "Гидроцеле, сперматоцеле"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Себорейный кератоз"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Гемолитико-уремический синдром"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Разъяснено, как предоставить в Росздравнадзор фотографические изображения и эксплуатационную документацию медизделия для внесения в регистрационное досье нового варианта исполнения такого медизделия

Сообщается, что при представлении в Росздравнадзор комплекта документов для целей внесения в регистрационное досье нового варианта исполнения медицинского изделия необходимо представлять фотографические изображения всех вариантов исполнения медицинского изделия, а не только нового варианта, а также эксплуатационную документацию медицинского изделия с учетом информации о новом варианте исполнения.

В случае, когда эксплуатационная документация представляется производителем в виде отдельных томов на каждый вариант исполнения то помимо эксплуатационной документации на новый вариант исполнения медицинского изделия, к представлению необходима эксплуатационная документация на все варианты исполнения медицинского изделия для формирования регистрирующим органом полноценной реестровой записи.

* * *