Организация и проведение мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с юридическими лицами

83. Основанием для начала административной процедуры является задание на проведение мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с юридическими лицами, за соблюдением юридическими лицами обязательных требований посредством анализа информации о деятельности либо действиях юридических лиц, которая предоставляется ими (в том числе посредством использования единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов) в ФМБА России (территориальный орган) в соответствии с Федеральным законом "О донорстве крови и ее компонентов" и принимаемыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации или может быть получена (в том числе в рамках межведомственного информационного взаимодействия) ФМБА России (территориальным органом) без возложения на юридическое лицо обязанностей, не предусмотренных федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, утвержденное руководителем (заместителем руководителя) ФМБА России (территориального органа) (далее - Задание).

84. Административная процедура включает следующие административные действия:

1) наблюдение за соблюдением юридическими лицами обязательных требований посредством анализа информации о деятельности либо действиях юридических лиц, которая предоставляется ими (в том числе посредством использования единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов) в ФМБА России (территориальный орган) в соответствии с Федеральным законом "О донорстве крови и ее компонентов" и принимаемыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации или может быть получена (в том числе в рамках межведомственного информационного взаимодействия) ФМБА России (территориальным органом) без возложения на юридическое лицо обязанностей, не предусмотренных федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;

2) принятие мер по пресечению нарушений обязательных требований, а также направление в письменной форме руководителю (заместителю руководителя) ФМБА России (территориального органа) мотивированного представления с информацией о выявленных нарушениях для принятия при необходимости решения о назначении внеплановой проверки юридического лица по основаниям, указанным в подпункте 3 пункта 30 Административного регламента;

3) направление юридическому лицу предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - Предостережение).

85. Содержанием административного действия, указанного в подпункте 1 пункта 84 Административного регламента, является анализ информации о деятельности либо действиях юридических лиц на предмет их соответствия обязательным требованиям.

86. Ответственным за выполнение административного действия, указанного в подпункте 1 пункта 84 Административного регламента, является уполномоченное должностное лицо ФМБА России (территориального органа).

87. Срок выполнения административного действия, указанного в подпункте 1 пункта 84 Административного регламента, не может превышать десять рабочих дней с даты поступления соответствующей информации либо с даты, определенной в Задании.

88. Наблюдение за соблюдением юридическими лицами обязательных требований посредством анализа информации о деятельности либо действиях юридических лиц, которая предоставляется ими (в том числе посредством использования единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов) в ФМБА России (территориальный орган) в соответствии с Федеральным законом "О донорстве крови и ее компонентов" и принимаемыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации или может быть получена (в том числе в рамках межведомственного информационного взаимодействия) ФМБА России (территориальным органом) без возложения на юридическое лицо обязанностей, не предусмотренных федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, проводится с периодичностью, установленной в Задании, которое оформляется в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения, в соответствии с частью 4 статьи 8.3 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ.

89. Выявление в ходе проведения административного действия, указанного в подпункте 1 пункта 85 Административного регламента, нарушений юридическими лицами обязательных требований является основанием для выполнения административного действия, указанного в подпункте 2 пункта 84 Административного регламента.

90. Получение в ходе проведения административного действия, указанного в подпункте 1 пункта 84 Административного регламента, сведений о готовящихся нарушениях или о признаках нарушений юридическими лицами обязательных требований является основанием для выполнения административного действия, указанного в подпункте 3 пункта 85 Административного регламента.

91. Содержанием административного действия, указанного в подпункте 2 пункта 84 Административного регламента, являются решения и предписания, принятые в процессе осуществления государственного контроля.

92. Ответственным за выполнение административного действия, указанного в подпункте 2 пункта 84 Административного регламента, является уполномоченное должностное лицо ФМБА России (территориального органа).

93. Содержанием административного действия, указанного в подпункте 3 пункта 84 Административного регламента, является оформление и вручение (направление) Предостережения юридическому лицу.

94. Ответственным за выполнение административного действия, указанного в подпункте 3 пункта 84 Административного регламента, является уполномоченное должностное лицо ФМБА России (территориального органа).

95. Оформление Предостережения осуществляется не позднее тридцати календарных дней со дня получения ФМБА России (территориальным органом) сведений о готовящихся нарушениях или о наличии признаков нарушения юридическими лицами обязательных требований.

Должностное лицо ФМБА России (территориального органа) составляет проект Предостережения в порядке, предусмотренном Правилами составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2017 г. N 166 (далее - Правила) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 8, ст. 1239; 2019, N 14, ст. 1515).

Предостережение не может содержать требования о предоставлении юридическим лицом сведений и документов, за исключением сведений о принятых мерах по обеспечению соблюдения обязательных требований.

96. Предостережение подписывается руководителем (заместителем руководителя) ФМБА России (территориального органа).

97. Предостережение направляется юридическому лицу в порядке, предусмотренном Правилами.

98. По результатам рассмотрения Предостережения юридическим лицом могут быть поданы в ФМБА России (территориальный орган) возражения в порядке, предусмотренном Правилами.

99. Возражения направляются юридическим лицом в бумажном виде почтовым отправлением либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица, на указанный в Предостережении адрес электронной почты ФМБА России (территориального органа), либо иным указанным в Предостережении способом.

100. Уполномоченное должностное лицо ФМБА России (территориального органа) рассматривает обоснованность возражений, представленных юридическим лицом, и подготавливает проект письменного ответа, который подписывается руководителем (заместителем руководителя) ФМБА России (территориального органа).

101. Указанный ответ направляется в адрес юридического лица в течение двадцати рабочих дней со дня получения возражений юридического лица в соответствии с пунктом 100 Административного регламента.

102. Результаты рассмотрения возражений используются ФМБА России (территориальным органом) для организации и проведения мероприятий по профилактике нарушений юридическими лицами обязательных требований, совершенствования применения риск-ориентированного подхода при организации государственного контроля и иных целей, не связанных с ограничением прав и свобод юридических лиц.

103. При отсутствии возражений юридическое лицо в указанный в Предостережении срок направляет в ФМБА России (территориальный орган) уведомление об исполнении Предостережения.

104. Результатом административной процедуры и способом его фиксации являются решения и предписания, принятые в процессе осуществления государственного контроля, а также выдача Предостережения юридическому лицу с предложением юридическому лицу принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.