Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Леденцы лекарственные получают методом выливания или прессования. В качестве основы для производства леденцов лекарственных методом выливания, как правило, используют смесь сахарозы и жидкой декстрозы (смесь декстрозы, олигосахаридов и полисахаридов) в соотношении 60:40 или иных соотношениях. Приготовление смеси проводят при определенной температуре (от 90 °C до 140 °C). Полученная смесь должна иметь пластичную консистенцию и содержать около 1% влаги. Затем в основу вводят активную фармацевтическую субстанцию (субстанции) и различные вспомогательные вещества (красители, ароматизаторы, корригенты вкуса, антимикробные консерванты и др.). После перемешивания полученную карамельную массу охлаждают и путем выливания получают леденцы лекарственные необходимой формы и размера.

При производстве леденцов лекарственных методом прессования следует принять меры, обеспечивающие механическую прочность леденцов, что подтверждается испытаниями, указанными в общей фармакопейной статье 2.1.9.6. Истираемость таблеток и общей фармакопейной статье 2.1.9.7. Устойчивость таблеток к раздавливанию.