Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.06.2024) "О Фармакопее Евразийского экономического союза"

ВАЛИДАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

Аналитические методики должны быть подтверждены в соответствии с требованиями общих методов ААС (2.1.2.22), АЭС-ИСП (2.1.2.41) и МС-ИСП. Кроме того, должны выполняться следующие критерии. СПЕЦИФИЧНОСТЬ Специфичность представляет собой способность аналитических методик пробоподготовки и измерения обеспечивать достоверное определение элемента(ов) в присутствии предполагаемых компонентов (например, газа-носителя, примесей, матрицы). Критерии приемлемости: методика должна быть способна однозначно оценивать каждый определяемый элемент в присутствии предполагаемых компонентов, в том числе других тяжелых металлов, компонентов матрицы и других источников помех; специфичность подтверждается соответствием требованию для правильности определения элемента(ов).

Пригодность системы Диапазон применения