Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.06.2024) "О Фармакопее Евразийского экономического союза"

6.3. Вычисление доверительных интервалов и неопределенностей измерений

При определении количественного содержания действующего вещества в образце активной фармацевтической субстанции были получены данные (n = 10), указанные в таблице 6.3.-8.

Таблица 6.3.-8.

Содержание действующего вещества

Порядковый номер варианты i

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

xi, %

49,80

49,83

49,87

49,87

49,92

50,01

50,05

50,06

50,10

50,11

Расчеты по уравнениям (1.2), (1.4), (1.5), (1.6) дали следующие результаты:

Рисунок 1973; f = 9; s2 = 0,01366;

s = 0,1169; Рисунок 1974.

Доверительные интервалы результата отдельного определения и среднего результата при P2 = 90% получаем согласно (1.24) и (1.22):

Рисунок 1975;

Рисунок 1976.

Тогда относительные неопределенности Рисунок 1977 и Рисунок 1978, согласно (1.27) и (1.28), равны:

Рисунок 1979;

Рисунок 1980.

Обозначая истинное содержание действующего вещества в активной фармацевтической субстанции через Рисунок 1981, можно считать, что с 90% доверительной вероятностью справедливы неравенства:

Рисунок 1982;

Рисунок 1983 (при любом i);

Рисунок 1984; Рисунок 1985 (при n = 10).

6.2. Проверка однородности выборки малого объема 6.4. Сравнение двух методик анализа по прецизионности