Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

ИСПЫТАНИЯ

Пластыри лекарственные должны соответствовать общим требованиям общей фармакопейной статьи 2.5.1.1. Лекарственные формы и выдерживать следующие испытания, характерные для данной лекарственной формы.

Описание. Характеризуют внешний вид, отмечая форму пластыря лекарственного, которая может быть прямоугольной, круглой, фигурной и др.; геометрические размеры, наличие перфорации; цвет, запах (при наличии), однородность пластырной массы, материал подложки, защитной пленки в соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи и (или) нормативного документа по качеству.

Однородность дозированных единиц. Испытание проводят для пластырей лекарственных, предназначенных для оказания системного действия, в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.14. Однородность дозированных единиц и требованиями, указанными в частной фармакопейной статье и (или) нормативном документе по качеству.

205010020-2022