Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

3.2. Сравнение средних результатов двух выборок

Если в результате измерений одной и той же величины A получены две выборки объема n1 и n2, причем Рисунок 1861, может возникнуть необходимость проверки статистической достоверности гипотезы:

Рисунок 1862, (3.3)

т.е. значимости величины разности Рисунок 1863.

Такая проверка необходима, например, если величина A определялась двумя разными методиками с целью их сравнения, или, если величина A определялась одной и той же методикой для двух разных объектов, идентичность которых требуется доказать. Для проверки гипотезы (3.3) следует установить, существует ли статистически значимое различие между дисперсиями Рисунок 1864 и Рисунок 1865. Эта проверка проводится так же, как при сравнении двух методик анализа по воспроизводимости согласно уравнениям (2.1) - (2.3).

Рассматривают три случая.

Различие дисперсий Рисунок 1866 и Рисунок 1867 статистически незначимо, когда справедливо неравенство (2.3). В этом случае средневзвешенное значение s2, учитывающее не только количество выборок (дисперсий), но и их объем, вычисляют по уравнению (1.5), а дисперсию Рисунок 1868 разности Рисунок 1869 - по уравнению:

Рисунок 1870, (3.4)

Рисунок 1871. (3.4а)

Далее вычисляют критерий Стьюдента:

Рисунок 1872, (3.5)

при f = n1 + n2 - 2. (3.5а)

Если при выбранном значении P2 (например, при P2 = 95%):

t > t(P2, f), (3.6)

то результат проверки положителен: разность Рисунок 1873 является значимой и гипотезу Рисунок 1874 отбрасывают. В противном случае надо признать, что эта гипотеза не противоречит экспериментальным данным.

Различие дисперсий Рисунок 1875 и Рисунок 1876 статистически значимо, когда справедливо неравенство (2.2). Если Рисунок 1877, дисперсию Рисунок 1878 разности Рисунок 1879 находят по уравнению (3.7), а число степеней свободы f' - по уравнению (3.8):

Рисунок 1880; (3.7)

Рисунок 1881. (3.8)

Следовательно, в данном случае:

Рисунок 1882. (3.9)

Вычисленное по уравнению (3.9) значение t сравнивают с табличным значением t(P2, f'), как это описано выше для первого случая.

Приведенные выше расчеты упрощаются, когда Рисунок 1883 и Рисунок 1884. Тогда в отсутствие систематической погрешности среднее Рисунок 1885 выборки объема n2 принимают за достаточно точную оценку величины A, т.е. принимают Рисунок 1886. Справедливость гипотезы Рисунок 1887, эквивалентной гипотезе (3.3), проверяют с помощью уравнений (1.38) и (1.39), принимая f1 = n1 - 1. Гипотеза (3.3) отклоняется как статистически недостоверная, если выполнятся неравенство (1.39).

Известно точное значение величины A. Если Рисунок 1888, проверяют две гипотезы: Рисунок 1889 и Рисунок 1890. Проверку выполняют с помощью уравнений (1.38) и (1.39) отдельно для каждой из гипотез. Если обе проверяемые гипотезы статистически достоверны, то следует признать достоверной и гипотезу (3.3). В противном случае гипотеза (3.3) должна быть отброшена.

Если при измерениях получают логарифмы исходных вариант, при сравнении средних используют величины Рисунок 1891, Рисунок 1892 и slg. В тех случаях, когда разность Рисунок 1893оказывается значимой, определяют доверительный интервал для разности соответствующих генеральных средних Рисунок 1894 и Рисунок 1895:

Рисунок 1896. (3.10)

Пример сравнения средних результатов двух выборок приведен в разделе 6.5.