Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

2.1.2.7. Оптическое вращение (201020007-2019)

2.1.2.7. Оптическое вращение

Оптическое вращение - это свойство вещества вращать плоскость поляризации поляризованного света.

Оптическое вращение считается положительным (+) для правовращающих веществ (то есть тех, которые вращают плоскость поляризации по часовой стрелке) и отрицательным (-) для левовращающих веществ.

Удельное оптическое вращение Рисунок 36, выраженное в радианах (рад), представляет собой оптическое вращение, которое производит слой жидкости или раствора толщиной 1 м, содержащий 1 кг/м3 оптически активного вещества при прохождении через него поляризованного света с длиной волны Рисунок 37 при температуре t. Для практических целей удельное оптическое вращение обычно выражают в миллирадианметрах квадратных на килограмм (мрад·мкг-1).

В Фармакопее используются следующие общепринятые определения.

Угол оптического вращения жидких веществ представляет собой угол вращения а плоскости поляризации, выраженный в градусах (°), при длине волны линии D спектра натрия (Рисунок 38 нм), измеренный при температуре 20 °C в толщине слоя 1 дм. Для растворов способ приготовления указывают в частной фармакопейной статье.

Удельное оптическое вращение Рисунок 39 жидкости представляет собой угол оптического вращения Рисунок 40 плоскости поляризации, выраженный в градусах (°), при длине волны линии D спектра натрия (Рисунок 41 нм), измеренный при температуре 20 °C, рассчитанный для толщины слоя 1 дм испытуемого вещества и деленный на плотность, выраженную в граммах на кубический сантиметр.

Удельное оптическое вращение Рисунок 42 вещества в растворе представляет собой угол оптического вращения Рисунок 43 плоскости поляризации, выраженный в градусах (°), при длине волны линии D спектра натрия (Рисунок 44 нм), измеренный при температуре 20 °C в растворе испытуемого вещества, и рассчитанный для слоя 1 дм в пересчете на содержание вещества 1 г/мл в растворе. Для удельного вращения вещества в растворе всегда указывают используемый растворитель и концентрацию раствора.

В Фармакопее удельное оптическое вращение выражают без размерности; реальная размерность выражается в градус-миллилитрах на дециметр-грамм [(°)·мл·дм-1·г-1].

Пересчет удельного вращения в единицах по Международной Системе в единицы, используемые Фармакопеей, проводят по формуле:

Рисунок 45.

В отдельных случаях, указанных в частной фармакопейной статье, угол вращения может быть измерен при температурах, отличных от 20 °C, и при других длинах волн.

Используемый поляриметр должен обеспечивать точность измерения до 0,01°. Шкалу обычно проверяют с помощью сертифицированных кварцевых пластинок. Линейность шкалы может быть проверена с помощью растворов сахарозы.

Методика. Определяют ноль поляриметра и угол оптического вращения плоскости поляризации при длине волны линии D спектра натрия (Рисунок 46 нм) при температуре (20 +/- 0,5) °C. Измерения оптического вращения могут проводиться при других температурах только в тех случаях, если в частной фармакопейной статье указан способ учета температуры. Ноль прибора определяют с закрытой трубкой; для жидкостей - с пустой трубкой; для растворов твердых веществ - с трубкой, заполненной соответствующим растворителем.

Удельное оптическое вращение рассчитывают по следующим формулам.

Для жидкостей:

Рисунок 47.

Для веществ в растворе:

Рисунок 48,

где: c - концентрация вещества в растворе, г/л.

Содержание c (г/л) или c' (% (м/м)) растворенного вещества рассчитывают по формулам:

Рисунок 49, Рисунок 50,

где: Рисунок 51 - угол оптического вращения, измеренный при температуре (20 +/- 0,5) °c, в градусах;

l - длина поляриметрической трубки, в дециметрах;

Рисунок 52 - плотность при температуре 20 °C, в граммах на кубический сантиметр. В фармакопейном анализе плотность заменяют относительной плотностью.

201020008-2019