Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Производство драже осуществляется в дражировочных котлах с использованием технологии, заключающейся в многократном послойном нанесении активной фармацевтической субстанции (субстанций) в смеси со вспомогательными веществами на ядро, представляющее собой гранулу, полученную из подходящих индифферентных вспомогательных веществ.

В качестве вспомогательных веществ при производстве драже_используют разбавители, разрыхлители, связующие вещества, способствующие скольжению, корригенты вкуса и запаха, красители, лаки и др.

При производстве лекарственных препаратов в виде лекарственной формы Драже должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую чистоту.