Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.033.19

Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике

Пересмотр ГОСТ Р 50326-92 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике

Конкурс

Федеральный бюджет

31.07.2019

30.04.2020

16.10.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.023.19

Техника ультразвуковая. Системы диагностические доплеровские импульсные. Методики испытаний для определения рабочих характеристик

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

31.07.2019

29.02.2020

16.10.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.026.19

Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации импульсной последовательности

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

31.07.2019

30.04.2020

16.10.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.079.19

Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные со сверхпроводящими магнитами. Технические требования для государственных закупок

Пересмотр ГОСТ Р 56310-2014 Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные со сверхпроводящими магнитами. Технические требования для государственных закупок

ООО Медтехстандарт

Средства разработчика

30.12.2019

31.03.2020

30.06.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-2.107.20

Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения

Разработка ГОСТ

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.11.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-2.100.20

Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования

Пересмотр ГОСТ ISO 10555-1-2011 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.11.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.081.20

Аппараты медицинские для вливаний. Часть 9. Линии для жидких растворов однократного применения, используемые с аппаратами для вливаний под давлением

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-2.105.20

Медицинская марля. Общие технические условия

Пересмотр ГОСТ 9412-93 Марля медицинская. Общие технические условия

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.11.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.031.19

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования

Пересмотр ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Конкурс

Федеральный бюджет

31.07.2019

30.04.2020

16.10.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.092.20

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 1. Общие требования

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.090.20

Активные имплантируемые медицинские изделия. Осевые насосы для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.0.011-1.074.19

изменение N 1 к ГОСТ Р 58280.3-2018 "Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации

Разработка ГОСТ Р

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.03.2019

31.05.2019

28.06.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.024.19

Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

31.07.2019

30.04.2020

16.10.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.078.19

Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний.

Пересмотр ГОСТ Р 58236-2018 Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.07.2019

30.09.2019

31.12.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.089.20

Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля технического состояния

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.095.20

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии

Пересмотр ГОСТ Р ИСО 13958-2015 Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.054.19

Иглы инъекционные однократного применения. Цветовое кодирование

Пересмотр ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

31.07.2019

30.04.2020

16.10.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.028.19

Изделия медицинские имплантируемые. Общие требования безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Методы испытаний

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

31.07.2019

30.04.2020

16.10.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-2.104.20

Комплексы медицинского назначения передвижные (подвижные) на автомобильных шасси. Цветографические схемы. Опознавательные знаки. Технические требования

Пересмотр ГОСТ 28385-89 Комплексы медицинского назначения передвижные (подвижные) на автомобильных шасси. Цветографические схемы. Опознавательные знаки. Технические требования

**

Средства разработчика

01.08.2020

01.03.2021

01.11.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.079.20

Аппараты медицинские для вливания. Часть 5. Комплекты бюретного типа для внутривенного вливания одноразового применения с подачей самотеком

Разработка ГОСТ Р

-

Средства разработчика

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.021.18

Ложемент универсальный съемный медицинский. Общие технические требования и характеристики

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

28.11.2019

30.04.2020

30.10.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.075.19

ГОСТ Р 57155 "Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок"

Пересмотр ГОСТ Р 57155-2016 Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок

ООО "ЦСД"

Средства разработчика

01.05.2019

01.10.2019

01.02.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.091.20

Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.094.20

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 3. Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.099.20

Изделия медицинские электрические. Магнитно-резонансные томографы. Методы контроля технического состояния

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.0.011-1.073.19

изменение N 1 к ГОСТ Р 58280.2-2018 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 2. Методы контроля и испытаний

Разработка ГОСТ Р

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.03.2019

31.05.2019

28.06.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.027.19

Оборудование магнитно-резонансное для медицинской визуализации. Контроль качества изображений. Методы испытаний

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

31.07.2019

30.04.2020

16.10.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.097.20

Изделия медицинские электрические. Флюорографы цифровые. Технические требования для государственных закупок

Пересмотр ГОСТ Р 56312-2014 Изделия медицинские электрические. Флюорографы цифровые. Технические требования для государственных закупок

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.0.011-1.022.18

Изделия медицинские. Оборудование для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов, термолабильных лекарственных средств, крови и ее продуктов. Технические требования для государственных закупок.

Разработка ГОСТ Р

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.01.2018

30.08.2019

30.11.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.096.20

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 5. Качество жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.066.19

Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления

Пересмотр ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

31.07.2019

30.04.2020

16.10.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.086.20

Изделия медицинские. Техническое обслуживание. Требования к исполнителям работ

Разработка ГОСТ Р

**

Средства разработчика

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-2.102.20

Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 5. Периферические катетеры с внутренней иглой

Пересмотр ГОСТ ISO 10555-5-2012 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.11.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-2.101.20

Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 3. Центральные венозные катетеры

Пересмотр ГОСТ ISO 10555-3-2011 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.11.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.083.20

Аппараты медицинские для вливания. Часть 11. Инфузионные фильтры, применяющиеся с аппаратами для вливания под давлением

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.0.011-1.072.19

изменение N 1 к ГОСТ Р 58280.1-2018 "Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 1. Общие требования

Разработка ГОСТ Р

ООО Медтехстандарт

Средства разработчика

31.03.2019

31.05.2019

28.06.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.069.19

Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии

Пересмотр ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

31.07.2019

30.04.2020

16.10.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.067.19

Изделия медицинские электрические. Часть 2-3. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для коротковолновой терапии

Пересмотр ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

31.07.2019

30.04.2020

16.10.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-2.106.20

Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения

Разработка ГОСТ

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.11.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.076.19

ГОСТ Р 56331 "Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Технические требования для государственных закупок"

Пересмотр ГОСТ Р 56331-2014 Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Технические требования для государственных закупок

ООО "ЦСД"

Средства разработчика

01.05.2019

01.10.2019

01.02.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.088.20

Средства радиационной рентгеновской защиты при медицинских процедурах. Методы контроля технического состояния

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-2.103.20

Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний

Пересмотр ГОСТ 28311-89 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.11.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.080.20

Аппараты медицинские для вливания. Часть 8. Аппаратура для вливания, используемая с аппаратами для вливания под давлением

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.087.20

Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Методы контроля технического состояния

Разработка ГОСТ Р

-

Средства разработчика

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.082.20

Аппараты медицинские для вливания. Часть 10. Приспособления к линиям для жидких растворов, применяющимся с аппаратами для вливания под давлением

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.085.20

Переходники в сборе для лекарственных средств. Требования и методы испытаний

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.093.20

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 2. Оборудование для подготовки воды для гемодиализа и сопутствующей терапии

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.070.19

Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления

Пересмотр ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

31.07.2019

30.04.2020

16.10.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.084.20

Аппараты медицинские для вливания. Часть 12. Обратные клапаны

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.077.19

56327 - "Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок"

Пересмотр ГОСТ Р 56327-2014 Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок

ООО "ЦСД"

Средства разработчика

01.05.2019

01.07.2019

01.02.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.053.19

Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний

Пересмотр ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

31.07.2019

30.04.2020

16.10.2020

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.098.20

Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Технические требования для государственных закупок

Пересмотр ГОСТ Р 55772-2013 Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Технические требования для государственных закупок

Конкурс

Федеральный бюджет

01.08.2020

01.03.2021

01.08.2021

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование