2.3 Лабораторные диагностические исследования

Для лабораторной диагностики сифилиса применяются прямые и непрямые методы. Прямые методы диагностики выявляют самого возбудителя или его генетический материал, что является абсолютным доказательством наличия заболевания.

Прямые методы используются для диагностики ранних форм заболевания (первичный и вторичный сифилис) с клиническими проявлениями (эрозивно-язвенные элементы), для подтверждения врожденного сифилиса (ткань пуповины, плаценты, органы плода, отделяемое слизистой оболочки носа, содержимое пузырей, отделяемое с поверхности папул).

Непрямые методы диагностики сифилиса - это тесты, выявляющие антитела к возбудителю сифилиса в сыворотке крови и цереброспинальной жидкости, также используется термин серологические лабораторные исследования.

Основными методами диагностики сифилиса является определение антител к бледной трепонеме серологическими методами исследования - нетрепонемными и трепонемными [2 - 6].

- Рекомендовано для обследования пациентов с подозрением на сифилис использовать следующие нетрепонемные исследования:

- Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в нетрепонемных тестах (RPR, РМП) (качественное и полуколичественное исследование) в сыворотке крови/ликворе;

- тест Исследовательской лаборатории венерических заболеваний (Venereal Disease Research Laboratory test, VDRL) [3 - 6, 22].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств 5)

Комментарии: Общая характеристика нетрепонемных тестов: применяется антиген нетрепонемного происхождения (стандартизованный кардиолипиновый антиген); становятся положительными через 1 - 2 недели после образования первичной сифиломы; имеют невысокую чувствительность (до 70 - 90% при ранних формах сифилиса и до 30% - при поздних), могут давать ложноположительные результаты (3% и более).

Преимущества нетрепонемных тестов: низкая стоимость; техническая простота выполнения; быстрота получения результатов.

Недостатки нетрепонемных тестов: низкая чувствительность при первичном (75 - 80%) и позднем сифилисе (30 - 75%), возможность ложноположительных результатов (до 7%).

- Рекомендовано для обследования пациентов с подозрением на сифилис в зависимости от клинической ситуации использовать следующие трепонемные исследования:

- Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА);

- Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) иммуноферментным методом (ИФА);

- Определение антител к Treponema pallidum методом иммуноблоттинга;

- Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в сыворотке крови/ликворе реакцией иммунофлюоресценции (РИФ), в том числе в модификациях РИФабс и РИФ₂₀₀);

- Реакция иммобилизации (бледных) трепонем (РИБТ, РИТ);

- Иммунохемилюминесцентное исследование;

- Иммунохроматографическое исследование [2 - 8, 22].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств 5)

Комментарии: Общая характеристика трепонемных тестов: применяется антиген трепонемного происхождения; чувствительность - 70 - 100% (в зависимости от вида теста и стадии сифилиса); специфичность - 94 - 100%.

Краткое описание методов:

1. Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) - высокочувствительный и специфичный тест. Чувствительность метода при первичном сифилисе - 76%, при вторичном - 100%, при скрытом - 94 - 97%, специфичность - 98 - 100%.

2. Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) иммуноферментным методом (ИФА) - высокочувствительный и специфичный тест. Чувствительность при первичном и вторичном сифилисе - 98 - 100%, специфичность - 96 - 100%. Дает возможность дифференцированного и суммарного определения IgM и IgG антител к возбудителю сифилиса.

3. Определение антител к Treponema pallidum методом иммуноблоттинга - является модификацией ИФА. Чувствительность и специфичность - 98 - 100%. Может применяться для подтверждения диагноза, в особенности при сомнительных или противоречивых результатах других трепонемных тестов. Дает возможность дифференцированного и суммарного определения IgM и IgG антител к возбудителю сифилиса.

4. Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) реакцией иммунофлюоресценции (РИФ), в том числе в модификациях РИФабс и РИФ₂₀₀) - тест, достаточно чувствительный на всех стадиях сифилиса. Чувствительность при первичном сифилисе - 70 - 100%, при вторичном и позднем - 96 - 100%), специфичность - 94 - 100%. РИФ применяется для дифференциации скрытых форм сифилиса и ложноположительных результатов исследований на сифилис.

5. Реакция иммобилизации (бледных) трепонем (РИБТ, РИТ) - классический тест для выявления специфических трепонемных антител; чувствительность (суммарно по стадиям сифилиса) составляет 87,7%; специфичность - 100%. Трудоемкий и сложный для постановки тест, требующий значительных средств для проведения тестирования. Сфера применения РИБТ сужается, однако она сохраняет свои позиции как "реакция-арбитр" при дифференциальной диагностике скрытых форм сифилиса с ложноположительными результатами серологических реакций.

6. Метод иммунохемилюминесценции обладает высокой чувствительностью и специфичностью (98 - 100%), дает возможность количественного определения уровня антител к возбудителю сифилиса, может быть использован для подтверждения сифилитической инфекции и скрининга.

7. Метод иммунохроматографии - имеет чувствительность 99 - 100% и специфичность 97 - 99,5%. Простая технологическая процедура выполнения и интерпретации результата, отсутствие необходимости сложного оборудования позволяют использовать этот метод в качестве дополнительного теста.

РИФ, ИФА, иммуноблоттинг становятся положительными приблизительно с 3 недели от момента заражения и ранее, РПГА - с 4 недели, РИБТ - с 7 - 8-й.

Преимущества трепонемных тестов: высокая чувствительность и специфичность.

Недостатки трепонемных тестов: не могут быть использованы для контроля эффективности терапии, изредка могут давать ложноположительный результат.

В зависимости от целей серологическое обследование населения на сифилис осуществляется с использованием разных методов.