2.3 Лабораторные диагностические исследования

- Рекомендуется в целях дифференциальной диагностики на этапе установки диагноза и в целях оценки эффективности лечения определять уровень следующих онкомаркеров (в зависимости от гистологической структуры рака легкого):

- нейронспецифической енолазы при МРЛ [1];

- исследование уровня растворимого фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21.1) в крови, исследование уровня антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в крови;

- ракового эмбрионального антигена, исследование уровня растворимого фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21.1) в крови, уровня антигена аденогенных раков CA 125 в крови при аденокарциноме [10];

- исследование уровня растворимого фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21.1) в крови, исследование уровня антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в крови, ракового эмбрионального антигена при крупноклеточном раке [10].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Рекомендуется пациенту с подозрением на рак легкого развернутый клинический и биохимический анализы крови (включая следующие показатели: глюкоза, креатинин, общий билирубин, альбумин, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), щелочная фосфатаза), исследование свертывающей системы крови (включая оценку активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), фибриноген, международное нормализованное отношение (МНО), протромбиновое время), общий анализ мочи на наличие системной воспалительной реакции и определение уровня ее выраженности, установление функционального статуса кроветворной, гемостатической, детоксикационной и выделительной систем [8, 10].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

- При выявлении неплоскоклеточного (в том числе, диморфного) рака рекомендуется проведение молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене EGFR, BRAF V600E в биопсийном (операционном) материале (в том числе цитологическое); молекулярно-генетическое исследование транслокации генов ALK и ROS1. При отрицательных или неизвестных данных о наличии мутаций EGFR или транслокаций ALK следует проводить тестирование определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом (проводится для неплоскоклеточного и плоскоклеточного немелкоклеточного рака, только гистологический материал). Исследования проводятся для прогноза и определения тактики лечения болезни [9, 10]

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: В настоящее время выделено несколько биомаркеров, которые помогают выделить подгруппу пациентов со значимым ответом на определенную терапию. Данные биомаркеры включают: ALK, ROS1 транслокацию генов, EGFR, BRAF V600E активирующие мутации и PD-L1 экспрессию. Молекулярно-генетическое тестирование может быть оправдано и в случаях плоскоклеточного рака или при затруднении (мало материала) в определении гистологического подтипа у некурящих молодых пациентов [9, 10].