3.3. Принципы химиотерапии

Выбор ХТ должен быть индивидуализирован в зависимости от характеристик пациента (общее состояние, цели лечения) [8].

- Пациентам с ЗНО полости рта, ранее не получавшим химиотерапии, не имеющим отдаленных метастазов, для улучшения выживаемости в рамках конкурентной ХЛТ рекомендуется использовать препараты:

Цисплатин** 100 мг/м² - 1 день, интервал 21 день [28; 36]

Карбоплатин** AUC 5 - 6 - 1 день + инфузия фторурацила** 1000 мг/м²/сут 1 - 4-й дни, интервал 21 день [36]

Цисплатин** 100 мг/м² - 1 день + инфузия фторурацила** 1000 мг/м²/сут 1 - 4-й дни, интервал 21 день [36]

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

- Пациентам с ЗНО полости рта III - IV стадии, при наличии сопутствующей патологии, препятствующей проведению конкурентной ХЛТ с цисплатином** (хроническая почечная недостаточность, выраженная кардиопатология и т.д.) для улучшения выживаемости в рамках конкурентной ХЛТ, рекомендуется использовать препараты:

Карбоплатин** AUC 4 - 6 - 1 день [37]

Цетуксимаб** 400 мг/м² за неделю до начала ЛТ и 250 мг/м² еженедельно во время проведения ЛТ [37]

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 3).

- Пациентам с ЗНО полости рта III - IV стадии послеоперационная ХЛТ рекомендуется с препаратом Цисплатин** 100 мг/м² - 1 день [29]

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 2).

- Индукционная ПХТ рекомендована пациентам с ЗНО полости рта при нерезектабельном опухолевом процессе и ECOG 0 - 1 с целью уменьшения размеров опухоли, снижения частоты отдаленного метастазирования и повышения выживаемости с препаратами:

Доцетаксел** 75 мг/м² - 1 день + цисплатин** 75 мг/м² - 1 день + фторурацил** 1000 мг/м²/сут 1 - 4-й дни, интервал 21 день [38, 39]

#Паклитаксел** 135 мг/м² - 1 день + цисплатин** 75 мг/м² - 1 день + фторурацил** 1000 мг/м²/сут 1 - 4-й дни, интервал 21 день [38, 39]

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).

- Для лечения рецидивных, первично-неоперабельных опухолей или метастатического опухолевого процесса рекомендуется поли- или монохимиотерапия для улучшения выживаемости пациентов [5].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).

Комментарии: С учетом общего состояния пациента и/или целей лечения могут быть рекомендованы следующие комбинации препаратов (количество курсов определяется переносимостью лечения и эффективностью лечения):

- цисплатин** 100 мг/м2, в/в кап, день 1 + фторурацил** 1000 мг/м2/сут, в/в кап, дни 1 - 4 + цетуксимаб** 400 мг/м2 в/в, кап день 1 (нагрузочная доза) далее 250 мг/м2 в/в кап, еженедельно, продолжительность курса 21 день [36];

- карбоплатин** AUC 5 в/в кап, день 1 + фторурацил** 1000 мг/м2/сут, в/в кап, дни 1 - 4 + цетуксимаб** 400 мг/м2 в/в кап, день 1 (нагрузочная доза), далее 250 мг/м2 в/в кап, еженедельно, продолжительность курса 21 день [36];

- карбоплатин** AUC 5 - 6 в/в кап, день 1 + #паклитаксел** 175 мг/м2 в/в кап, день 1, длительность курса 21 день [39];

- цисплатин** 75 мг/м2 + доцетаксел** 75 мг/м2 в/в кап, день 1, длительность курса 21 день [40];

- цисплатин** 100 мг/м2 в/в кап, день 1 + фторурацил** 1000 мг/м2/сут в/в кап, дни 1 - 4, длительность курса 21 день [41];

- карбоплатин AUC-5 в/в/в 1-й день + фторурацил 1000 мг/м2 в/в 24-часовая инфузия в 1 - 4-й дни, каждые 3 нед. [39];

- цисплатин** 75 мг/м2 в/в кап, день 1 + доцетаксел** 75 мг/м2 в/в кап, день 1 каждые 3 недели + цетуксимаб** 400 мг/м2 в/в кап (нагрузочная доза), далее 250 мг/м2 в/в кап еженедельно [39];

- карбоплатин** AUC 2,5 в/в кап в 1 и 8 дни + #паклитаксел** 100 мг/м2 в/в кап, в 1 и 8 дни + цетуксимаб 400 мг/м2 в/в кап (нагрузочная доза), далее 250 мг/м2 в/в кап еженедельно [39];

- Монохимиотерапия: цисплатин** 100 мг/м2 в/в кап, день, продолжительность курса 21 день #паклитаксел** 80 мг/м2 в/в кап, еженедельно, или доцетаксел** 100 мг/м2 в/в кап, день 1, курс 21 день, или фторурацил** 1000 мг/м2 в/в кап, дни 1 - 4, курс 21 день, или метотрексат** 40 мг/м2 в/в кап 1 раз в неделю, или цетуксимаб** 450 мг/м2 в/в кап (нагрузочная доза, день 1), затем 250 мг/м2 в/в кап еженедельно, или #капецитабин** 1250 мг/м2 энтерально 2 раза в день с перерывом в 1 неделю, длительность курса 21 день [42; 43; 44; 45; 46; 47].

- При прогрессировании заболевания на фоне платиносодержащей схемы химиотерапии или после ее окончания рекомендуется назначение ниволумаба** 3 мг/кг в/в кап 1 раз в 2 недели или пембролизумаб** 200 мг в/в кап, 1 раз в 3 недели с целью повышения выживаемости пациентов [48; 49; 50; 51].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

- Пациентам при прогрессировании заболевания и наличии метастазов после платиносодержащей терапии рекомендуется #афатиниб** 40 мг/день энтерально до прогрессирования или неприемлемой токсичности (эффективность при плоскоклеточном раке головы и шеи оценена только по данным зарубежных исследований) для улучшения безрецидивной выживаемости [52].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).