Вакцины и анатоксины

1. Вводная часть

2. Описание

3. Подлинность

4. Растворимость (для сухих препаратов); распадаемость (для таблеток)

5. Прозрачность

6. Цветность

7. Отсутствие механических включений (для препаратов, вводимых парентерально)

8. рН

9. <*> Потеря в массе при высушивании

10. Вакуум (защитный газ, герметизация)

11. <*> Химические показатели (белок; азот белковый общий; нуклеиновые кислоты; полисахариды и т.п.)

12. Стерильность (отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов - для живых вакцин)

13. Микробиологическая чистота (для неинъекционных форм)

14. <*> Пирогенность или бактериальные эндотоксины

15. Токсичность

16. <*> Специфическая безопасность

17. Специфическая активность (иммуногенность)

18. <*> Антигенная активность

19. Полнота сорбции (для сорбированных препаратов)

20. <*> Термостабильность

21. Примеси

22. Производственные штаммы

23. Вещества, вносимые в препарат

24. <*> Содержание антибиотика

25. Растворители, выпускаемые в комплекте с препаратом

26. Упаковка, маркировка, транспортирование, хранение

27. Срок годности

28. Назначение