X. Лекарственное растительное сырье и сборы (фасованная продукция: брикеты, пакеты, фильтр-пакеты, резано-прессованное и др.)

X. Лекарственное растительное сырье и сборы

(фасованная продукция: брикеты, пакеты, фильтр

- пакеты, резано - прессованное и др.)

1. Название препарата на русском и латинском языках

2. Латинское и русское название производящего растения(ий) и семейства

3. Испытание на подлинность для цельного и измельченного сырья:

3.1. Внешние признаки;

3.2. Микроскопия, иллюстрированная микрофотографией или рисунком;

3.3. Качественные и / или гистохимические реакции; хроматографические пробы

4. Числовые показатели для цельного и измельченного сырья:

4.1. Содержание фармакологически активных веществ или биологическая активность;

4.2. Потеря в массе при высушивании;

4.3. Зола общая;

4.4. Зола нерастворимая в 10% растворе кислоты хлористоводородной;

4.5. Допустимые примеси: измельченного (ситовой анализ), частицы сырья, изменившие окраску, другие части растения, не подлежащие заготовке, органическая примесь, минеральная примесь

5. Микробиологическая чистота

6. Упаковка цельного и измельченного сырья (ангро), фасованной продукции (пачки, пакеты, брикеты, резано - прессованное, фильтр - пакеты и др.)

7. Маркировка цельного и измельченного сырья, фасованной продукции (пачки, пакеты, брикеты, резано - прессованное, фильтр - пакеты и др.). Дополнительно указывается: "Продукция прошла радиологический контроль СанПиН 2.3.2560-96"

8. Хранение

9. Срок годности

10. Фармакологическая группа

Примечание. Оценка качества фасованной продукции в брикетах и резано - прессованной включает дополнительное определение распадаемости и отклонений в массе.