3. Отказ в выдаче лицензии, приостановление действия или отзыв выданной лицензии

3.1. Основанием для отказа в выдаче лицензии является отсутствие одного из документов, перечисленных в п. 2.1 настоящего Положения, или несоответствие их требованиям.

Решение об отказе в выдаче лицензии должно быть оформлено в письменном виде лицензионной комиссией с регистрацией в специальном журнале.

3.2. Основанием для приостановления действия или отзыва выданной лицензии является:

- представление Управлением государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники информации о нарушении технологии производства, ухудшении качества лекарственного средства;

- нарушение действующего законодательства Российской Федерации и нормативных требований, утвержденных Министерством здравоохранения и медицинской промышленности России к производству и реализации лекарственных средств;

- обнаружение недостоверных сведений в документах, представленных в лицензионную комиссию;

- предписание органов надзора о нарушении правил охраны труда, техники безопасности и т.д.

Приостановка действия или отзыв лицензии производится лицензионной комиссией и доводится до сведения субъекта лицензирования в письменном виде.