ФАРМАЦЕВТИКА

Утверждены правила обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП

Реализованы положения Федерального закона от 06.06.2019 N 134-ФЗ, которым, в том числе, установлены основания перерегистрации зарегистрированной предельной отпускной цены производителя лекарственного препарата в сторону снижения.

Устанавливается перечень случаев, в которых держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченное им лицо) обязаны представить заявление о перерегистрации в сторону снижения цены. Например, если в результате снижения производителем отпускной цены в иностранной валюте в иностранных государствах (их перечень приведен в приложении) отпускная цена производителя на лекарственный препарат в рублях ниже зарегистрированной предельной отпускной цены.

Граница нижнего ценового сегмента лекарственных препаратов для целей перерегистрации повышена с 50 до 100 рублей.

Обязательная перерегистрация осуществляется с сохранением последних зарегистрированных (перерегистрированных) предельных отпускных цен на иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, производства государств - членов ЕАЭС, а также на лекарственные препараты в ценовом сегменте до 100 рублей.

Предусматривается особый порядок государственной регистрации цен на лекарственные препараты, предназначенные для использования в педиатрической практике.

(Постановление Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683; Письмо ФАС России от 14.02.2020 N АД/10927/20)