Раздел 1. Нормативные правовые акты, регламентирующие обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

N

Наименование и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

1.

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Субъекты обращения лекарственных средств

2.

Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие обращение лекарственных препаратов на территории субъектов Российской Федерации

3.

Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"

Субъекты обращения лекарственных средств

4.

Федеральный закон от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг"

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие обращение лекарственных препаратов на территории субъектов Российской Федерации

5.

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 327 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору"

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие обращение лекарственных препаратов на территории субъектов Российской Федерации

6.

Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 N 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"

Субъекты обращения лекарственных средств

7.

Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"

Субъекты обращения лекарственных средств

8.

Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Субъекты обращения лекарственных средств

9.

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Аптечные организации, организации оптовой торговли лекарственными средствами

10.

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 N 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения" (зарегистрирован Минюстом России 05.05.2015, регистрационный N 37117)

Субъекты обращения лекарственных средств

11.

Приказ Минсельхоза России от 11.01.2018 N 9 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения" (зарегистрирован Минюстом России 28.03.2018, регистрационный N 50537)

Субъекты обращения лекарственных средств

12.

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" (зарегистрирован Минюстом России 10.09.2013, регистрационный N 29938)

Субъекты обращения лекарственных средств

13.

Приказ Минсельхоза России от 1 марта 2016 г. N 80 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (зарегистрирован Минюстом России 24.05.2016, регистрационный N 42231)

Субъекты обращения лекарственных средств

14.

Приказ Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149 "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013, регистрационный N 30201)

Субъекты обращения лекарственных средств

15.

Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения" (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный N 51655)

Субъекты обращения лекарственных средств

16.

Приказ Россельхознадзора от 11.01.2018 N 9 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения" зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013, регистрационный N 30201).