Тактика ведения при констатации неудачи на 3 месяцах терапии

- Рекомендуется пациентам изменение терапии при уровне BCR-ABL > 10% к 3 мес. терапии ХМЛ (смена ИТК) [64 - 66].

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств 2)

Комментарии: одной из спорных и неоднозначных позиций является вопрос раннего переключения на другой ИТК при уровне BCR-ABL > 10% к 3 месяцам терапии ИТК. Уровень BCR-ABL > 10% является прогностически неблагоприятным для общей выживаемости, выживаемости без прогрессии, для получения глубокого МО при применении любого из указанных ИТК (фактор риска неудачи терапии). Очевидно, что продолжение лечения, которое не является эффективным, увеличивает риск прогрессии заболевания. Однако в разные годы международные эксперты выработали разные концепции изменения терапии на сроке 3 месяца (рекомендации профессиональных сообществ ESMO2012, ELN 2013, NCCN 2013) [5, 67, 68] Это связано с отсутствием рандомизированных исследований по сравнению изменения схемы лечения на этом сроке при уровне BCR-ABL > 10%.

На обсуждении Рабочей группы разработки клинических рекомендаций по диагностике и лечению ХМЛ достигнут консенсус о том, что раннее изменение терапии возможно осуществлять, начиная с 3-го месяца лечения при выявлении уровня BCR-ABL > 10%. Для подтверждения неудачи на этом сроке лечения показано оценить результаты и цитогенетического, и молекулярно-генетического метода одновременно - подтвердить значительный объем опухолевой массы (Ph > 65% и BCR-ABL > 10% как факторы риска неудачи терапии ИТК), также оправданы повторные лабораторные тесты (цитогенетическое, молекулярно-генетическое) для подтверждения выявленных изменений.