Приложение N 1. Требование о предоставлении образцов биомедицинских клеточных продуктов и документов, подтверждающих качество биомедицинских клеточных продуктов (Рекомендуемый образец)

Приложение N 1

к Порядку осуществления выборочного

контроля качества биомедицинских

клеточных продуктов, утвержденному

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 27 марта 2018 г. N 127н

Рекомендуемый образец

Требование

о предоставлении образцов биомедицинских клеточных продуктов

и документов, подтверждающих качество биомедицинских

клеточных продуктов

На основании части 6 статьи 46 Федерального закона от 23 июня 2016 г.

N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" в соответствии с заданием

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от ________ 20__ г.

N ______ о проведении выборочного контроля качества биомедицинских

клеточных продуктов

___________________________________________________________________________

(наименование организации)

необходимо предоставить:

1. Образцы биомедицинских клеточных продуктов:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

2. Документы, подтверждающие качество биомедицинских клеточных

продуктов, перечисленных в пункте 1 Требования.

Руководитель

(заместитель руководителя)

Росздравнадзора _________________ _________________

(подпись) (ФИО)

Настоящее требование получил

___________________________________________________________________________

(наименование организации, ФИО должностного лица или уполномоченного

представителя субъекта обращения биомедицинских клеточных продуктов

(с обязательным указанием номера и даты совершения доверенности)

_________________ _________________

(подпись) (ФИО)

_______________ 20__ г.