6. Дополнительная информация, влияющая на течение и исход заболевания

- Выбор препарата из класса НОАК для первичной профилактики инсульта и тромбоэмболий у больных с ФП/ТП осуществляется врачом на основании оценки индивидуального риска ИИ и геморрагических осложнений, а также с учетом предпочтений пациента.

Класс рекомендаций I (уровень доказанности C)

Комментарий: Практическому врачу при выборе одного из трех, зарегистрированных в РФ НОАК следует учитывать, что напрямую все три НОАК не сравнивались. Тем не менее, при сравнении каждого НОАК с варфарином** были получены следующие результаты, (см. ПРИЛОЖЕНИЕ Д4 и Д5): 1) Пациенты с ФП, вошедшие в исследования с НОАК, различались по риску инсульта и тромбоэмболий, определяемого по шкале CHADS2. В исследовании с ривароксабаном** риск инсульта и СЭ оказался выше (средний балл по шкале CHADS2 составил 3,5), чем в исследованиях с дабигатраном этексилатом** и апиксабаном** (средний балл по шкале CHADS2 в обоих исследованиях составил 2,1). 2) Эффективность дабигатрана этексилата** 150 мг и апиксабана** в отношении снижения риска инсульта и артериальных тромбоэмболий имеет преимущества перед варфарином**, а эффективность Дабигатрана этексилата** 110 мг и ривароксабана** сравнима с варфарином**. 3) Преимущества перед варфарином** в отношении снижения риска ишемического/неуточненной этиологии инсультов отмечены только у дабигатрана** в дозе 150 мг. 4) Безопасность дабигатрана этексилата** 150 мг и ривароксабана** в отношении риска всех крупных кровотечений сравнима с варфарином**, а апиксабана** и дабигатрана этексилата** 110 мг имеет преимущества перед варфарином**. 5) Обе дозы дабигатрана этексилата**, ривароксабан** и апиксабан** имеют преимущества перед варфарином** в отношении снижения частоты развития внутричерепных кровотечений, но одновременно дабигатран этексилат** в дозе 150 мгх2р и ривароксабан** повышают относительный риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта. 6) Дабигатран** в дозе 150 мг достоверно снижает риск сердечно-сосудистой смерти. 7) Апиксабан** - единственный из новых пероральных АКГ, достоверно снижает риск смерти от всех причин.