Документ не применяется. Подробнее см. Справку

Приложение Д-5

ДОЗИРОВКИ И ДРУГИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
НОВЫХ ОРАЛЬНЫХ АНТИКОАГУЛЯНТОВ, ИЗУЧЕННЫЕ
В ИССЛЕДОВАНИЯХ III ФАЗЫ

Дабигатран**

Ривароксабан**

Апиксабан**

Почечный клиренс

80%

35%

25%

Число пациентов

18113

14264

18201

Доза

150 мг или 110 мг x 2 раза два в день

20 мг x 1 раз в день

5 мг x 2 раза два в день

Критерии исключения из исследования на основании функции почек

КК < 30 мл/мин

КК < 30 мл/мин

Креатинин крови > 2,5 мг/дл или КК < 25 мл/мин

Изменение дозы при ХБП

нет

15 мг x 1 раз в день при уровне КК < 30 - 49 мл/мин

2,5 мг x 1 раз в день при уровне креатинина крови > 1,5 мг/дл в сочетании с одним из факторов: возраст >= 80 лет или вес <= 60 кг

Процент пациентов с ХБП

20% с уровнем КК 30 - 49 мл/мин

21% с уровнем КК 30 - 49 мл/мин

15% с уровнем КК 30 - 50 мл/мин

Снижение частоты инсульта и системных эмболий

Не выявлено связи с наличием ХБП

Не выявлено связи с наличием ХБП

Не выявлено связи с наличием ХБП

Снижение частоты больших кровотечений по сравнению с варфарином**

Уменьшение частоты больших кровотечений при приеме обеих доз дабигатрана** было больше у пациентов со СКФ > 80 мл/мин

Частота больших кровотечений одинакова

Снижение частоты больших кровотечений на терапии апиксабаном

Обозначения к таблице: КК - клиренс креатинина, СКФ - скорость клубочковой фильтрации, ХБП - хроническая болезнь почек