Документ не применяется. Подробнее см. Справку

Таблица 6. Частота динамического обследования больных ХМЛ, получающих ИТК

Исследование

Периодичность мониторинга

Клинический анализ крови

Каждые 15 дней до достижения и подтверждения ПГО, далее - как минимум каждые 3 месяца или по мере необходимости

Стандартное цитогенетическое исследование костного мозга (СЦИ - не менее 20 метафаз) (при невозможности - FISH)

На 3-м и 6-м месяце терапии;

На 12-м месяце терапии (при достижении ПЦО на 3-м месяце и подтверждении на 6-м месяце - может не выполняться); при неудаче лечения (первичная или вторичная резистентность), при возникновении необъяснимой цитопении;

При наличии ДХА (в дебюте или в ходе терапии) в Ph-положительных и Ph-отрицательных клетках целесообразен более частый цитогенетический мониторинг;

При уровне BCR-ABL менее 1% методом количественной П<...> цитогенетическое исследование нецелесообразно

Количественная ПЦР в реальном времени (измерение уровня BCR-ABL с указанием количества копий контрольного гена ABL)

Каждые 3 месяца до достижения и подтверждения БМО, затем каждые 6 месяцев <*>

Лаборатория должна иметь фактор конверсии для представления результатов по международной шкале IS(%)

При отсутствии фактора конверсии целесообразно выполнение исследования в одной и той же лаборатории.

Мутационный анализ BCR-ABL

При неудаче терапии первой линии, при переходе на другие ИТК или другие виды терапии

Биохимический анализ крови

Каждые 15 дней в течение 1-го месяца терапии;

1 раз в месяц в течение первых 3-х месяцев терапии,

далее 1 раз в 3 месяца до 12-ти месяцев терапии;

После 12-ти месяцев - 1 раз в 6 месяцев.

При необходимости оценки токсичности показан более частый контроль

ЭКГ

У пациентов с факторами риска, сердечно-сосудистыми заболеваниями рекомендован мониторинг по клиническим показаниям;

При переходе на другие ИТК: перед началом нового ИТК через неделю приема нового ИТК

Рентгенография/флюорография органов грудной полости

1 раз в год или по клиническим показаниям

--------------------------------

<*> Возможен более частый контроль для оценки стабильности глубокого молекулярного ответа перед включением в исследования по наблюдению без терапии.