ФАРМАЦЕВТИКА

Для государств - членов ЕАЭС разработано Руководство по производству готовых лекарственных форм лекарственных препаратов

Руководство применяется в отношении производства готовых лекарственных форм лекарственных препаратов химического и растительного происхождения для их последующей регистрации.

Государствам - членам ЕАЭС рекомендуется применять Руководство при детализации информации, содержащей описание процесса производства готовых лекарственных форм лекарственных препаратов в целях их регистрации, а также при внесении изменений в регистрационные досье лекарственных препаратов по производству готовых лекарственных форм лекарственных препаратов. В случае, если реализация положений указанного Руководства осуществляется в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии, применение таких положений осуществляется с даты начала применения соответствующих актов.

(Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.01.2019 N 3)

Разработано Руководство по выбору торговых наименований лекарственных препаратов

Руководство определяет правила выбора и проведения оценки торговых наименований лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрируемых на основании Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78.

(Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.01.2019 N 2)