Таблица 3 - Средние значения ПСА на основании результатов исследования PCPT

- Рекомендуется для повышения специфичности маркерной диагностики при выявлении раннего РПЖ следующие модификации определения ПСА:

- плотность - отношение уровня ПСА к объему предстательной железы (в см³), вычисленному по данным ТРУЗИ. Для РПЖ более характерна плотность > 0,15 [6].

- плотность переходных зон - отношение уровня ПСА к объему переходных зон предстательной железы (в см³), вычисленному по данным ТРУЗИ. Для РПЖ характерна плотность переходных зон > 0,35 [132].

- молекулярные формы (фракции) - отношение уровня свободного простатспецифического антигена (свПСА) к уровню общего простатспецифического антигена (оПСА). Для РПЖ более характерно отношение < 0,1 [14, 17].

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 3)

- скорость прироста ПСА - увеличение уровня ПСА в течение определенного времени. При увеличении концентрации ПСА более чем на 0,35 нг/мл в год возрастает вероятность РПЖ [13].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 3)

Комментарии: Модификации, повышающие специфичность ПСА-диагностики раннего РПЖ, применяют не только для первичной диагностики, но и для определения показаний к повторной биопсии предстательной железы у мужчин с отсутствием данных о РПЖ при первичной биопсии [14].

- Помимо основного теста для ранней диагностики РПЖ, определение уровня ПСА рекомендовано также для стадирования опухолевого процесса и мониторинга больных после проведенного местного лечения или в процессе системного лечения [56, 75, 106].

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1b)

- Рекомендовано определение маркера PCA3 (Prostate Cancer Gen 3) для решения вопроса о повторной биопсии после отрицательного результата первоначально проведенного исследования [139].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарии: PCA3 является одним из наиболее изученных новых биомаркеров, определяемых в моче, полученной после 3-кратного массажа предстательной железы во время ПРИ. В настоящее время доступны дорогостоящие коммерческие тест-системы для определения в моче PCA3. Показатель PCA3 превосходит оПСА и процент свПСА при выявлении РПЖ у мужчин с повышенным уровнем ПСА.

Уровень PCA3 отражает небольшие, но значимые увеличения частоты положительного результата биопсии. Показатель PCA3 может применяться вместе с ПСА и другими клиническими факторами риска в номограммах или других системах стратификации риска для принятия решения о проведении первичной или повторной биопсии. Уровень PCA3 нарастает с увеличением объема РПЖ. Существуют противоречивые данные о том, что PCA3 является независимым предиктором суммы Глисона.

Применение PCA3 в качестве средства мониторирования при активном наблюдении не подтверждено. Экономическая эффективность данной методики требует дополнительной оценки.

Применение индекса здоровья простаты (показателя PHI - от англ. Prostatehealthindex), основанного на определении фракции свПСА (-2проПСА)

- Рекомендовано определение индекса PHI у больных с отрицательным "нормальным" ПРИ которое означает наличие тугоэластичной гомогенной ткани простаты при пальпации при отсутствии болевой реакции, и при отсутствии очагов уплотнения и/или иных изменений консистенции и значением ПСА от 2 до 10 нг/мл при принятии решения о выполнении первичной, а также повторной биопсии.

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 2)

Комментарии: Определение индекса PHI успешно используют в клинической практике для оптимизации клинической чувствительности и специфичности при определении вероятности наличия РПЖ в диапазоне общего простатспецифического антигена (оПСА) от 2 до 10 нг/мл и отрицательном ("нормальном") результате ПРИ. Индекс PHI - расчетный показатель, формула которого объединяет значения трех сывороточных тестов: оПСА, свПСА и -2проПСА. -2проПСА является изоформой свПСА и концентрируется в ткани периферической зоны предстательной железы.

В ходе мультицентрового проспективного исследования было показано, что использование PHI позволяет избежать до 20% так называемых "необязательных" биопсий. Показана корреляция величины PHI со степенью злокачественности (агрессивности) РПЖ по шкале Глисона.

Включение в формулу индекса PHI значений трех маркеров определяет необходимость точного следования требованиям преаналитического этапа исследования для каждого из них. Образцы крови пациентов необходимо центрифугировать, сыворотку отделить от сгустка и исследовать или заморозить не позднее, чем через 3 ч после отбора крови у пациента. В противном случае в сыворотке крови происходят возрастание концентрации -2проПСА и понижение концентрации свПСА, что приведет к получению ложно завышенного значения индекса PHI.

В ходе многоцентрового проспективно-ретроспективного исследования были определены клиническая чувствительность и специфичность PHI с разными пороговыми значениями (табл. 4).