Таблица 7 - Клинические исследования по активному наблюдению пациентов с локализованным РПЖ (основные результаты)

Примечание. РПЭ - радикальная позадилонная простатэктомия; ПСА - простатоспецифический антиген; ПСА DT - время удвоения значения ПСА.

Критерии для начала лечения после активного наблюдения определены менее четко, однако для большинства групп рекомендованы использовать следующие:

- время удвоения ПСА с пороговым значением от 2 до 4 лет. Этот критерий ставится под сомнение из-за слабой связи между временем удвоения ПСА и степенью прогрессии опухоли при повторной биопсии;

- повышение суммы Глисона > 7 при систематическом проведении последующих биопсий, проведенных с интервалом 1 - 4 года;

- обеспокоенность пациентов зачастую определяет необходимость лечения. Это является важным фактором и может наблюдаться у 10% пациентов. Недостаточно данных по отношению к активному наблюдению.

- Рекомендуется активное наблюдение пациентам в соответствии со следующими критериями: стадия cT1-2a, ПСА < 10 нг/мл, сумма Глисона < 6 (биопсия как минимум из 10 точек), < 2 положительных столбиков, < 50% опухоли в биоптате.

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 2a)

Отбор пациентов для активного наблюдения подтверждается результатами биопсии. Последующее наблюдение основано на проведении ПРИ, определении ПСА и повторных биопсиях. Оптимальные временные промежутки для последующего наблюдения до сих пор не определены (ежегодно или 1 раз в 2 года). Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 3).

Причиной назначения активного лечения может быть увеличение степени злокачественности опухоли при проведении повторных биопсий или желание пациентов.

ПСА-прогрессия остается спорным вопросом.