Документ не применяется. Подробнее см. Справку

Приложение Г5

СМЕНА АРВП ПРИ РАЗВИТИИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ НЕПЕРЕНОСИМОСТИ [1]

--------------------------------

[1] Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV-infection. Recommendation for the public health approach. WHO, 2016.

АРВП

Основные типы токсичности

Факторы риска

Выбор других АРВП

ABC**

Реакция гиперчувствительности

Присутствие гена HLA-B*5701

TDF**, AZT**, Ф-АЗТ**, d4T**, ddI**

ATV**/r**

Отклонения от нормы на электрокардиограмме (удлинение интервала PR)

Предшествующее поражение проводящей системы.

Параллельный прием других препаратов, которые могут удлинять интервал PR.

LPV/r** или FPV**/r** или DRV**/r**.

Если противопоказаны усиленные ИП, а ННИОТ неэффективны, следует рассмотреть вопрос о назначении ингибиторов интегразы

Непрямая гипербилирубинемия (клинические проявления желтухи)

Фоновое заболевание печени.

Сочетанная инфекция ВГВ и ВГС.

Параллельный прием гепатотоксичных препаратов.

Почечнокаменная болезнь и риск недоношенности

Факторы риска неизвестны.

AZT**

Анемия, нейтропения, миопатия, липоатрофия или липодистрофия

Исходная анемия или нейтропения.

Количество CD4 <= 200 клеток/мкл

TDF**, ABC**

Лактоацидоз или тяжелая гепатомегалия с гиперстеатозом

ИМТ > 25 (или масса тела > 75 кг).

Продолжительное использование аналогов нуклеозидов. Беременность.

d4T**

Периферическая нейропатия, липоатрофия или липодистрофия

Возраст более 40 лет

Количество CD4 <= 200 клеток/мкл.

Параллельный прием изониазида или ddI.

TDF**, AZT**, Ф-АЗТ**, ABC**

Лактоацидоз или тяжелая гепатомегалия с гиперстеатозом, острый панкреатит

ИМТ > 25 (или масса тела > 75 кг).

Продолжительное использование аналогов нуклеозидов. Беременность.

DRV**/r**

Гепатотоксичность

Фоновое заболевание печени.

Сочетанная инфекция ВГВ и ВГС.

Параллельный прием гепатотоксичных препаратов

ATV**/r**, LPV/r**, ИИ.

Если DRV/r входит в состав АРТ третьего ряда, возможности ограничены.

Тяжелые кожные реакции и реакции гиперчувствительности

Аллергия на сульфаниламидные препараты

EFV**

Непрерывное токсическое действие на центральную нервную систему (например, проявляющееся в виде патологических снов, депрессии или спутанности сознания)

Депрессия или другое психическое расстройство (в предшествующем периоде или на начальном этапе лечения).

Прием препарата в дневное время

NVP**.

При непереносимости NVP** - усиленные ИП.

Гепатотоксичность

Фоновое заболевание печени.

Сочетанная инфекция ВГВ и ВГС.

Параллельный прием гепатотоксичных препаратов

Конвульсии

Судороги в анамнезе

Реакция гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона. Потенциальный риск врожденных дефектов нервной трубки (очень низкий риск у человека).

Гинекомастия у мужчин

Факторы риска неизвестны

ETR**

Тяжелые кожные реакции и реакция гиперчувствительности.

Неизвестно.

Число вариантов ограничено.

LPV/r**

Отклонения от нормы на электрокардиограмме (удлинение интервала PR и QT, торсады)

Предшествующее поражение проводящей системы.

Параллельный прием других препаратов, которые могут удлинять интервал PR.

ATV**/r** или FPV**/r** или DRV**/r**.

Если противопоказаны усиленные ИП, а ННИОТ неэффективны, следует рассмотреть вопрос о назначении ингибиторов интегразы

Удлинение интервала QT

Врожденный синдром удлиненного интервала QT.

Гипокалиемия.

Параллельный прием других препаратов, которые могут удлинять интервал QT

Гепатотоксичность

Фоновое заболевание печени.

Сочетанная инфекция ВГВ и ВГС.

Параллельный прием гепатотоксичных препаратов

Панкреатит

Поздняя стадия ВИЧ-инфекции

Риск недоношенности, липоатрофия или метаболический синдром, дислипидемия, тяжелая диарея

Факторы риска неизвестны

NVP**

Гепатотоксичность

Фоновое заболевание печени.

Сочетанная инфекция ВГВ и ВГС.

Параллельный прием гепатотоксичных препаратов.

CD4 > 250/мкл у женщин и > 400/мкл у мужчин.

Первый месяц лечения (или не используется начальная доза).

EFV**.

При невозможности назначения EFV** - усиленные ИП.

Тяжелая кожная реакция и реакция гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона)

Факторы риска неизвестны

RAL**

Острый некроз скелетных мышц, миопатия, миалгия

Параллельный прием других препаратов, которые повышают риск миопатии и острого некроза скелетных мышц

Число вариантов ограничено.

TDF**

Дисфункция почечных канальцев, синдром Фанкони

Фоновые заболевания почек.

Старший возраст.

ИМТ < 18,5 (или масса тела < 50 кг).

Сахарный диабет без лечения.

Артериальная гипертензия без лечения.

Параллельный прием нефротоксичных препаратов или усиленного ИП

AZT**, Ф-АЗТ**, d4T**, ABC**, ddI**

Снижение минеральной плотности костной ткани

Остеомаляция и патологические переломы в анамнезе.

Факторы риска по остеопорозу и нарушению минерализации костной ткани

Лактоацидоз или тяжелая

гепатомегалия с гиперстеатозом

Длительное воздействие аналогов нуклеозидов.

Ожирение.

Обострение хронического вирусного гепатита B (реактивация)

Отмена TDF**.

Комментарии: ставудин** может использоваться исключительно в дозировке 30 мг 2 раза в сутки [16].

--------------------------------

[1] Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 170 от 27 мая 1997 года "О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на Международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем X пересмотра".

[2] Приказ Росстата РФ от 30 декабря 2015 г. N 672 "Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере здравоохранения".

[3] Рекомендации профильной комиссии по вопросам ВИЧ-инфекции МЗ РФ (октябрь 2016 г.).

[4] Утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 17 марта 2006 года N 166.

[5] Приказ Минздравсоцразвития России от 17 марта 2006 года N 166.

[6] Российские критерии случаев, в которых туберкулез следует рассматривать как проявление СПИДа у пациентов с ВИЧ-инфекцией:

- выраженный иммунодефицит, подтвержденный лабораторными методами или диагностируемый на основании клинических проявлений ВИЧ-инфекции;

- диссеминация туберкулезного процесса;

- значительное снижение реактивности, регистрируемое при морфологическом исследовании тканей, вовлеченных в туберкулезный процесс (например, лимфатического узла).

[7] EACS Guidelines Version 8.2 Jan 2017.

[8] Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV-infection. Recommendation for the public health approach. WHO, 2016.