4.2.10.2. Требования к развитию и модернизации функций

4.2.10.2.1. Подсистема технического регулирования должна обеспечивать информационно-технологическую поддержку процессов установления единых обязательных требований в сферах технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий в отношении подконтрольной продукции и применяемых процедур оценки соответствия (далее - требования).

4.2.10.2.2. Подсистема технического регулирования должна обеспечивать осуществление следующих новых функций:

1) доступ к текстам актов органов Союза в сферах технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий с возможностью многокритериального поиска интересующих фрагментов по тексту таких актов;

2) автоматическое формирование оглавления для загружаемых в подсистему документов;

3) установление новых видов связей между документами (включая ссылки на структурные элементы документов и фрагменты текста документов) друг с другом, в том числе с принятыми актами органов Союза;

4) подготовка отчетов о реализации пунктов планов в сферах технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

5) формирование и ведение на основании сведений из подсистемы технического регулирования информационных сервисов в сферах технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий на информационном портале Союза, а также контроль актуальности опубликованных в рамках информационных сервисов сведений;

6) контроль версионности проектных редакций документов, объединение различных версий;

7) формирование, загрузка и хранение сведений и проектов документов в структурированном виде с использованием функций офисных приложений;

8) контроль за включением в сводку отзывов всех замечаний и предложений (отзывов), в случае получения ее в структурированном виде из внешних источников;

9) оповещение о наступлении контрольных событий, а также по результатам просрочки контрольных событий;

10) ведение истории работы пользователей с документами;

11) отслеживание наступления сроков, указываемых в принятых актах органов Союза, связанных в том числе с:

вступлением в силу проекта акта;

установлением переходного периода при введении в действие и (или) отсрочки вступления в силу проекта акта;

необходимостью распространения предлагаемого регулирования на ранее возникшие отношения.

12) настройка сроков прохождения этапов разработки документа, регламентированных в актах органов Союза;

13) конфигурирование настроек пользовательского интерфейса под специфические потребности пользователей (групп пользователей, сферы регулирования).

4.2.10.2.3. В подсистеме технического регулирования должна быть обеспечена техническая поддержка для коллективной работы пользователей с проектами документов, в том числе посредством интеграции с кабинетами рабочих групп по разработке актов Комиссии в сферах технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий в составе информационного портала Союза.

4.2.10.2.4. Подсистема должна обеспечивать возможность использования универсальных инструментов взаимодействия с информационными ресурсами и информационными системами Комиссии, а также с иными подсистемами интегрированной системы для получения и (или) передачи информации, доступа к общим информационным ресурсам в сферах технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

4.2.10.2.5. Подсистема должна обеспечивать возможность использования универсальных инструментов для анализа получаемых данных из общих информационных ресурсов в сферах технического регулирования, применения СФС-мер и обращения лекарственных средств и медицинских изделий и отображения их в графическом виде.