2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации была создана и осуществляется ведение базы данных донорства крови и ее компонентов.

Ведение и обеспечение функционирования базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством (далее - оператор).

Размещение в базе данных донорства крови и ее компонентов информации, ее обработка, хранение, использование, а также доступ к такой информации и ее защита осуществляются оператором и организациями, осуществляющими деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, с соблюдением требований законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации и законодательства Российской Федерации в области персональных данных.

Ведение базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляется с применением инфраструктуры автоматизированной информационной системы трансфузиологии (далее - АИСТ), позволяющей в том числе осуществлять обработку информации на основе использования единых форматов.

Настоящие требования определяют единые формы документации используемой при обработке информации в АИСТ, при этом использование форм первичной медицинской документации определяется действующим законодательством.