Таблица 6. Лекарственные препараты, с зарегистрированными показаниями к применению для лечения ДЗМЖ с доказанной эффективностью (A) (http://www.grls.rosminzdrav.ru)

N п/п

Состав, форма выпуска

Показания к применению при ДЗМЖ (из официальной инструкции)

Противопоказания и ограничения

Режим дозирования

Уровень убедительности рекомендаций и достоверности доказательств

1

Таблетки:

Vitex agnus castus (Agnus castus) 162 мг

Caulophyllum thalictroides D4 81 мг

Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 81 мг

Strychnos ignatii (Ignatia) D6 81 мг

Iris versicolor (Iris) D2 162 мг

Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 81 мг

Капли для приема внутрь:

Vitex agnus castus (Agnus castus) D1 20 г

Caulophyllum thalictroides D4 10 г

Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 10 г

Strychnos ignatii (Ignatia) D6 10 г

Iris versicolor (Iris) D2 20 г

Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 10 г

Фиброзно-кистозная мастопатия

(Из инструкции к препарату с рег номером П N 014026/01)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Период беременности и грудного вскармливания. Злокачественные заболевания молочных желез. Наследованная непереносимость галактозы, генетический дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы. Возраст до 12 лет.

Таблетки:

Внутрь по 1-й таблетке 2 раза в день, с небольшим количеством жидкости не менее 3 месяцев

Капли:

По 30 капель 2 раза в день (утром и вечером), немного разбавляя их водой или другой жидкостью не менее 3 месяцев

A(1a), систематический обзор нескольких РКИ

2

Гель для наружного применения 1%,

1 доза аппликатора соответствует 2,5 г геля и содержит 0,025 г прогестерона.

Мастопатия, связанная с недостаточностью прогестерона;

Масталгия, связанная с:

Приемом пероральных контрацептивов;

Беременностью;

Пубертатным периодом;

Пременопаузой;

Предменструальным синдромом;

-

Мастопатией

(Из инструкции к препарату с рег номером П N 013765/01)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение препарата в периоды беременности и грудного вскармливания возможно в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск для плода или младенца.

1 доза аппликатора или 2,5 г геля наносится на кожу молочных желез до полного всасывания 2 раза в день, в среднем 5 г ежедневно, в т.ч. в дни менструации.

A(1b)

РКИ

3

Капсулы:

Прогестерон микронизированный 100 и 200 мг

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

фиброзно-кистозная мастопатия и др.

(Из инструкции к препарату с рег номером ЛС-000186)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;

кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт;

порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов; и др (см. офиц. инструкцию)

При фиброзно-кистозной мастопатии, суточная доза 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

A(1b)

РКИ

4

Капсулы:

Индолкарбинол 250 мг

Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы

(Из инструкции к препарату с рег номером ЛП-002010)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Период беременности и грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.

Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата 400 мг.

Капсулы принимают перед едой.

Длительность курса лечения 6 месяцев.

A(1b)

РКИ

5

Табл. бромокриптина мезилата <*> 2,5 или 10 мг;

Фиброзно-кистозная мастопатия и др.

(Из инструкции к препарату с рег номером П N 008603)

Гиперчувствительность (в т.ч. к алкалоидам спорыньи), неконтролируемая артериальная гипертензия, беременность.

Внутрь, во время еды - по 2,5 мг 2 - 3 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

A(1b)

РКИ

6

Капсулы:

Даназол <**> 100 мг, 200 мг.

Доброкачественные новообразования молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия) и др.

(Из инструкции к препарату с рег номером П N 014488/01)

Повышенная чувствительность к даназолу или любым другим ингредиентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, рак молочной железы, карцинома, андрогензависимые опухоли, кровотечение из влагалища неясного генеза и др (см офиц инструкцию).

При фиброзно-кистозной мастопатии от 100 до 400 мг (обычно 300 мг) в течение 3 - 6 мес.

A(1b)

РКИ