1. Отчет об ошибках назначения и (или) ошибках дозирования, обусловленных выбором торговых наименований лекарственных препаратов

81. О возникших нежелательных реакциях держателю регистрационного удостоверения следует сообщать в виде экстренных или плановых отчетов в рамках системы фармаконадзора, созданной держателем регистрационного удостоверения в соответствии с Правилами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 87, включая в экстренные или плановые отчеты следующие случаи:

а) ошибки назначения и (или) ошибки дозирования, связанные с нерациональным выбором торговых наименований лекарственных препаратов (например, перепутывание с другим лекарственным препаратом), приводящие к нежелательной реакции;

б) неправильное применение или злоупотребление лекарственным препаратом, обусловленное его торговым наименованием, вводящим в заблуждение о терапевтической информации (коннотации) и приводящим к возникновению нежелательной реакции.

82. Уполномоченные органы (экспертные организации) в рамках своей компетенции принимают меры по предотвращению возможных ошибок дозирования, в том числе с привлечением Экспертного комитета по лекарственным средствам при Евразийской экономической комиссии.