Приложение N 5

к Положению о системе мониторинга

движения лекарственных препаратов

для медицинского применения

СВЕДЕНИЯ,

ПРЕДСТАВЛЯЕМЫЕ СУБЪЕКТАМИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В СИСТЕМУ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОПЕРАЦИЙ

С ТРЕТИЧНОЙ (ТРАНСПОРТНОЙ) УПАКОВКОЙ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

1. Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении агрегирования лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), имеющих один глобальный идентификационный номер торговой единицы и один номер производственной серии, представляют в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) следующую информацию:

а) дата совершения операции (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), находящихся за пределами территории Российской Федерации, в случаях, когда агрегирование осуществляется до завершения стадии выпускающего контроля качества, может указываться любая дата между датой завершения стадии выпускающего контроля качества и датой отгрузки лекарственных препаратов в Российскую Федерацию);

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего агрегирование;

в) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079;

г) коды идентификации третичных (транспортных) упаковок лекарственного препарата создаваемых третичных (транспортных) упаковок лекарственного препарата;

д) перечень кодов идентификации или кодов идентификации упаковок лекарственного препарата более низкого уровня вложенности, входящих в состав каждой создаваемой третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата.

2. Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении изъятия лекарственных препаратов из третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата представляют в систему мониторинга следующую информацию:

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего операцию;

в) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079;

г) код идентификации торговой единицы, изымаемой из третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, или код идентификации упаковки лекарственного препарата более низкого уровня вложенности, изымаемой из третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата.

3. Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении дополнительного вложения лекарственных препаратов в третичную (транспортную) упаковку лекарственного препарата представляют в систему мониторинга следующую информацию:

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего операцию;

в) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079;

г) код идентификации или код идентификации упаковки лекарственного препарата более низкого уровня вложенности, с которой совершается операция дополнительного вложения;

д) код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в отношении которой совершается операция.

4. Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении расформирования третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата представляют в систему мониторинга следующую информацию:

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего операцию;

в) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079;

г) тип операции расформирования третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата;

д) код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата расформировываемой третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата.