Ввоз в РФ биомедицинских клеточных продуктов в течение 6 месяцев будет регламентирован правилами

Ввоз биомедицинских клеточных продуктов, в том числе конкретной партии незарегистрированного биомедицинского клеточного продукта, осуществляют следующие юридические лица:

- производитель биомедицинского клеточного продукта - для собственного производства биомедицинского клеточного продукта;

- организация, обладающая правами на результаты доклинических исследований биомедицинского клеточного продукта, клинических исследований биомедицинского клеточного продукта и (или) на технологию производства биомедицинского клеточного продукта, либо уполномоченное ею юридическое лицо - для осуществления государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;

- образовательные организации высшего образования и (или) организации дополнительного профессионального образования, участвующие в организации проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов или проводящие такие исследования, а также иные организации, которые участвуют в организации проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов или в которых проводятся такие исследования;

- медицинские организации - для оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям.

Приводится в числе прочего порядок помещения биомедицинских клеточных продуктов под таможенные процедуры, порядок получения в Минздраве России разрешения на их ввоз, перечень документов, необходимых для получения разрешения, порядок и сроки рассмотрения заявления о выдаче разрешения с представленными документами. В приложении приведен перечень биомедицинских клеточных продуктов.

(Постановление Правительства РФ от 13.07.2019 N 893)