к Руководству по составлению
нормативного документа по качеству
лекарственного препарата
- I. Общая характеристика
- II. Сфера применения
- III. Определения
- IV. Виды испытаний
- V. Требования к спецификациям
- Схема решений N 1. Показатели микробиологической чистоты активных фармацевтических субстанций (АФС) и вспомогательных веществ
- Схема решений N 2. Показатели микробиологической чистоты нестерильных лекарственных препаратов
- Схема решений N 3. Установление критериев приемлемости для теста "Растворение" лекарственных препаратов
- Схема решений N 4. Установление критерия приемлемости для контролируемой примеси в активной фармацевтической субстанции
- Схема решений N 5. Установление критерия приемлемости для продукта деградации (продукта разложения) в лекарственном препарате
- Схема решений N 6. Установление критериев приемлемости относительно размера частиц активной фармацевтической субстанции (АФС)
- Схема решений N 7. Определение необходимости введения критериев приемлемости относительно полиморфизма активных фармацевтических субстанций (АФС) и лекарственных препаратов
- Схема решений N 8. Включение методик идентификации, количественного определения и определения энантиомеров-примесей в спецификацию на хиральные активные фармацевтические субстанций (АФС) и лекарственные препараты, содержащие хиральные АФС
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875