II. Паспорт справочника

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Код

017

2

Тип

1 - справочник

3

Наименование

справочник видов изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия

4

Аббревиатура

СВИРДМИ

5

Обозначение

ЕС 017-2018 (ред. 1)

6

Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора)

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 августа 2018 г. N 134

7

Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора)

с даты вступления в силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 августа 2018 г. N 134

8

Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора)

-

9

Дата окончания применения справочника (классификатора)

-

10

Оператор (операторы)

KZ, Министерство здравоохранения Республики Казахстан

11

Назначение

предназначен для представления сведений о видах изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия

12

Аннотация

(область применения)

используется при формировании представляемых участниками обращения медицинских изделий в государственные органы государств - членов Евразийского экономического союза документов, в том числе в электронном виде, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза

13

Ключевые слова

внесение изменений в регистрационное досье, медицинское изделие

14

Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союза

техническое регулирование

15

Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации

2 - при разработке справочника международные (межгосударственные, региональные) справочники и (или) стандарты не применялись

16

Наличие государственных справочников (классификаторов) государств - членов Евразийского экономического союза

2 - справочник не имеет аналогов в государствах - членах Евразийского экономического союза

17

Метод систематизации (классификации)

1 - порядковый метод систематизации

18

Методика ведения

1 - централизованная процедура ведения. Добавление, изменение или исключение значений справочника выполняется оператором в соответствии с актом Евразийской экономической комиссии. В случае исключения значения запись справочника отмечается как недействующая с даты исключения с указанием сведений об акте Евразийской экономической комиссии, регламентирующем окончание действия записи справочника. Коды справочника являются уникальными, повторное использование кодов справочника, в том числе недействующих, не допускается

19

Структура

информация о структуре справочника (состав полей справочника, области их значений и правила формирования) приведена в разделе III настоящего справочника

20

Степень конфиденциальности данных

сведения из справочника относятся к информации открытого доступа

21

Установленная периодичность пересмотра

не установлена

22

Изменения

-

23

Ссылка на детализированные сведения из справочника (классификатора)

детализированные сведения из справочника приведены в разделе I настоящего справочника

24

Способ представления сведений из справочника (классификатора)

опубликование на информационном портале Евразийского экономического союза